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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]杂质毒性如何查阅?
如题,本人现在在做一个3类药制剂,有一个杂质国外的原料药限度是0.1%,用的是加校正因子的自身对照法计算校正因子为3.5。而本人做校正因子时一直是
2011年11月19日发布人:大白菜
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现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
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用液相色谱法测定氟罗沙星葡萄糖注射液中氟罗沙星的含量时发现主峰与杂质峰达不到基线分离,怎么办?,调整流动相比例,让保留时间后移试试。,调整流动相比例看看,调整积分参数看看。,[quote]原帖由 [i]chenping.200705[/i
2011年07月01日发布人:chenping.200705
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,成本还要低廉;经过提拉生长的溴化钾单晶体是最佳的红外传递窗口,价廉物美;晒晒你见过的溴化钾窗片的各种规格尺寸,并简评一下它的用途要求![/size],[size=2]这个东西都是可以订制的吧,主要就是因为便宜才能成为市场主流 [/size
2015年01月31日发布人:remenb
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[font=楷体_GB2312][size=4][color=Black][b][求助]杂质检测不稳的原因
请教各位高手,我在检测样品时,其中的一个主要杂质经常性不稳,有时只占很少的比例,有时却占很大的比例,相差有0.3%之多
2011年11月01日发布人:minran_1980
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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C18 10um的填料被中药的有色杂质污染,填料有颜色,用甲醇,乙腈,冲洗效果不理想,各位有再生被有色杂质污染填料的经验吗?,不好再生了,成本太高 估计很难再生,用四氢呋喃试试,[quote]原帖由 [i]shdxsd[/i] 于
2011年08月30日发布人:shdxsd
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]HPLC空白中缬沙坦的残留
各位老师:
在做缬沙坦产品的时候,前面残留的缬沙坦主峰会带到后面一针中。只要在该台HPLC上做过浓度较高的缬沙坦样品后,之后的空白里面一直
2011年12月14日发布人:cj_mondy