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溶片80己酮可可碱注射液81己酮可可碱葡萄糖注射液82己酮可可碱氯化钠注射液83己酮可可碱缓释片84己酸羟孕酮85己酸羟孕酮注射液86马来酸曲美布汀87马来酸曲美布汀片88马来酸曲美布汀胶囊89马来酸伊索拉定90马来酸伊索拉定片91马来酸
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性状本品为白色或类白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml,振摇使氢溴酸右美沙芬溶解,滤过,取滤液0.5ml,置水浴上蒸干,残渣加新制的钼硫酸试液数滴,即显黄绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中
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...(image-8dab49-1625385468208)]图1-NHEJ修复(左),HDR修复(右)NHEJ(Non-homologous end joining)非同源性末端接合NHEJ修复机制不需要任何模版,修复蛋白直接将双股裂断的DNA末端彼此拉近,在DNA连接酶的帮助下重新
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10粒,分别将内容物倾人50m量瓶中,囊壳用少量流动相分次洗净,洗液并人量瓶中,加流动相适量,超声使氢溴酸右美沙芬溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取氢溴酸
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不良反应 可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等,但不影响疗效。停药后上述反应可自行消失。过量可引起神志不清,支气管痉挛,呼吸抑制。 禁忌 1.妊娠3个月内妇女、有精神病史者及哺乳期妇女禁用。 2.服用单胺氧化酶抑制剂停药不满两周的患者禁用
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氯气,喷以新鲜配制的碘化钾-淀粉溶液(新制的淀粉指示液100ml中加碘化钾0.5g,摇匀)。限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。左酮洛芬照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取比旋度项下干燥至恒重的滤渣适量
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林可霉素中的“林可霉素B”和胰蛋白酶中的“糜蛋白酶"等。如果该杂质的化学名太长,又无通用的简称,可参考螺内酯项下的“巯基化合物”、肾上腺素中的“酮体”、盐酸地芬尼多中的“烯化合物”等,选用相宜的名称。在质量标准起草说明中应写明已明确杂质的
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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1ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氢溴酸右美沙芬有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有下表所示的杂质峰,除相对保留时间0.3之前的辅料峰外,杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ及乘以校正因子后的
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缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物,用于各类轻中度高血压的治疗,尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月,药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺(NDMA