-
现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
-
[size=4][color=Black][求助]没有杂质对照品咋整?
有一个有关物质,进口标准里提到,自己却做不出也买不到对照品,怎么办? [/color][/size],[size=2]按标准里的条件做,看看相应位置是否出
2011年11月05日发布人:剪刀手520
-
[size=2]最近20A能量有些低了,所以今天晚上想清洗一下,各个光学部件,但又怕对不准光路,所以想通过0波长来校正一下。可我在20A的面板上找不到shift键,如何才能进入它?正常开机下没法输进去的[/size],[size=2]改
2015年09月23日发布人:端口
-
[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
-
现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
-
[attach]2098[/attach],[attach]2099[/attach],[attach]2100[/attach],[attach]2101[/attach],[attach]2102[/attach],[attach]2103[/attach],[attach]2104
2009年11月17日发布人:小猪妈妈
-
[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
-
本品含盐酸小檗碱 (C20H18ClNO4·2H2O)应为标示量的93.0%-107.0% 。
【规格】(1)0.025g (2)0.05g (3)0.1g
一般药典里说的标示量是指下面所说规格吗?计算的时候不能除以取样
2010年05月28日发布人:santa
-
[color=Black][size=3][求助]雷米普利片有关物质分析问题
大家有没有做过雷米普利片有关物质分析的,本人在做该项目中遇到了一个难题,现在还在纠结中。
雷米普利一水解杂质雷米普利拉峰型受温度影响很大,温度稍低
2011年11月02日发布人:huifeng0516
-
请问硫酸中的杂质锰怎样测定?除了原子吸收和分光光度计,有化学分析方法吗?
[[i] 本帖最后由 miracle 于 2011-4-11 15:55 编辑 [/i]],果然是十万火急,呵呵。。
一般能用紫外分光光度计的实验就可以
2011年04月16日发布人:玲珑