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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]杂质毒性如何查阅?
如题,本人现在在做一个3类药制剂,有一个杂质国外的原料药限度是0.1%,用的是加校正因子的自身对照法计算校正因子为3.5。而本人做校正因子时一直是
2011年11月19日发布人:大白菜
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现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
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[size=4][color=Black][求助]没有杂质对照品咋整?
有一个有关物质,进口标准里提到,自己却做不出也买不到对照品,怎么办? [/color][/size],[size=2]按标准里的条件做,看看相应位置是否出
2011年11月05日发布人:剪刀手520
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气相色谱固定相TDX-01是做什么用的啊?,TDX-01是一种碳多孔小球,是碳分子筛的一种,用于无机气体和低碳烃类的分离。,化学性质
黑色多孔小球。系聚偏氯乙烯在惰性气体中,经180℃热烈解和1000℃灼烧而制成。有碳桥结构和非极性的
2011年09月28日发布人:a2006201800
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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][/color][/size],[size=2][color=Black]能不能给我解答以下问题
从组织提的蛋白,分子量180kd,上样量40ug,70v,110v电泳,300mA两小时湿转,5%脱脂奶粉室温封闭2小时,santa一抗 1
2013年07月20日发布人:NBA
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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:室温 主峰保留时间:48min左右 主峰高500mUA左右,宽3min~4min左右
大家看看我的图,前面的杂质峰咋这么多呢,而且基线也一直不平,平衡柱子的时候基线是平的,之前样品是经过制备HPLC分过的,所以问两个问题
2011年10月09日发布人:panxiang8871
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各位好。
请问一下我们实验室里的色谱仪的色谱柱是非极性柱,但要分析的样品是极性的,要是就这样分析的话有没有影响呢。
要是有影响会不会损坏柱子呢,(或是说极性柱也不能做非极性的东西呢)
谢谢!,柱子不会损坏,有可能分离效果不好,尤其是
2011年09月11日发布人:小江
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA