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在做某产品的有关物质方法验证的专属性的强降解试验中,使用了1M酸、1M碱、5%H2O2、回流来进行酸碱氧化高温破坏试验,产品使用了粉末和溶液两种形式,结果是主成份未能降解。
现在怎么办呢?在方法验证中就这么说明可以吗?还要寻找降解的手段
2010年05月15日发布人:cinddy
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请教下各位前辈们,你们奶粉的杂质度是怎么测定的。奶粉通过加热溶解后会出现颗粒状,这样测出的杂质度肯定就会高于实际的,如何解决这个问题呢?,坛友您好,应该是首次发提问,您目前使用的是在首页直接提问的形式,由于您未选择任何群组,因此您的问题
2010年11月26日发布人:juymi
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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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请问硫酸中的杂质锰怎样测定?除了原子吸收和分光光度计,有化学分析方法吗?
[[i] 本帖最后由 miracle 于 2011-4-11 15:55 编辑 [/i]],果然是十万火急,呵呵。。
一般能用紫外分光光度计的实验就可以
2011年04月16日发布人:玲珑
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不能的X射线管有不同的杂质线,大家结合各类X射线管讨论一下
不同的X射线管有哪些杂质线,方便我们分析这些元素,注意背景的扣除。,用滤光片处理。,滤光片 靶材 影响元素
2015年12月24日发布人:small2011
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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C18 10um的填料被中药的有色杂质污染,填料有颜色,用甲醇,乙腈,冲洗效果不理想,各位有再生被有色杂质污染填料的经验吗?,不好再生了,成本太高 估计很难再生,用四氢呋喃试试,[quote]原帖由 [i]shdxsd[/i] 于
2011年08月30日发布人:shdxsd
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。中检所没有这种对照品。,usp、nibsc、EP、WHO都没有吗?,应该有的,很多代理商都可以买到,提供头孢地尼E-异构体标准品(法定机构):
联系人:邹艳红
手机:13760346538
QQ:415937770,提供头孢地尼E-异构体标准品(法定机构):
联系人:邹艳红
手机:13760346538
QQ:415937770
2011年05月24日发布人:guohy76
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各位高手 ,请教一下 ,在普通片剂处方中微晶纤维素和乳糖哪一个更有利于药物的溶出(难溶性)。,一般来讲主药和辅料选择应遵循相似性原则,难溶药物选择水不溶性辅料做填充剂,因此微晶纤维素相对来说更利于主药溶出,因为难溶药物溶解主要靠水分渗透
2014年04月26日发布人:小熊猫
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好像没加防潮袋,而且原研片芯处方里有羟丙甲基纤维素,应当是湿法粘合剂,,我也觉得奇怪,影响因素显示其不怕高湿,怕高温,但高温引起酰胺基水解,应该可以控制的 你们是哪家公司,1.请教lz,杂质a明显增加是由水分引起的,这点确信么?
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2014年05月29日发布人:但是