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取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.14mg的C15 H13 N3
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照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡罗昔康10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液使吡罗昔康溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液
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稀释制成每1ml中约含美洛昔康lmg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见美洛昔康有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对
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吡罗昔康5g的溶液,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法方法2)测定。酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9→10001000ml为溶出介质,转速为每分钟100
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要求与测定法见美洛昔康有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.30的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%含量均匀度取本品1粒,将
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照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取量(约相当于吡罗昔康10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L酸甲醇溶液使吡罗昔康溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精量取续滤液5ml,置
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滴定的结果用空白试验校正,每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.14mg的C14H13N3O4S2。 二、类别:解热镇痛、非甾体抗炎药。 三、贮藏:遮光,密封保存。 四、制剂 1、美洛昔康片。 2、美洛昔康分散片。 3、美洛昔康胶囊。
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20ml量瓶(20mg规格)中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀对照品溶液取吡罗昔康对照品约10mg,精密称定,置o0m量瓶中,加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,密量取5ml,置100ml量瓶中,加水50m1,用溶出介质稀释至刻度,摇匀
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1)取本品(糖衣片应除去包衣)的细粉适量(约相当于吡罗昔康40mg),加三氯甲烷10ml振摇使吡罗昔康溶解,滤过,取滤液照吡罗昔康项下鉴别(1)项试验,显相同的反应。2)取本品含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与334nm的波长处有最大吸收。
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1ml中约含吡罗昔康1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含吡罗昔康7.5g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡罗昔康有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照