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[size=14px][b]药物制剂研究的科研设计[/b]
第一部分药物制剂研究开发前的科研设计
第二部分药物制剂研究开发过程中的科研设计
请用[pdf]格式打开文件。觉得有价值就给顶一下!以鼓励我自己上传更多的资料与大家
2010年07月27日发布人:出国吧
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各位:
原处方制剂工艺为固体分散体,现仿制此药品,将固体分散体改为粉末直接灌装,是否可行,先去看看什么叫仿制药~,看样子我的问题让您见笑啦~~
仿制药,仿质量不是仿标准,处方与制剂工艺最好是一致的,但是没说工艺一定
2014年04月24日发布人:坚持2011
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变性剂,而且怀疑是致癌剂.开瓶时将瓶子远离你,内压可导致溅泼.操作时戴合适的手套,穿工作服,并在化学通风橱里进行.
2.PMSF(苯甲基磺酰氟):老板说是神经毒!!!是一种高强度毒性的胆碱酯酶抑制剂.它对呼吸道黏膜,眼睛和皮肤有非常大的破坏性.可因
2009年12月13日发布人:cnu2007
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首先要与上市制剂进行溶出曲线的比较,应一致,所以具体应该看上市制剂的溶出情况,如果上市制剂溶出也是如此则,不用修改处方,如不一致应修改处方或者工艺使溶出曲线一致。
2.我认为溶出度的回收率试验是针对测量方法的而不是溶出方法的,因此其方法为以已知含量的原料加入处方比例的辅料进行测定,测得量与投入量进行
2008年09月10日发布人:utek
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大家好,我现在药组建一个制剂实验室,需要小试和中试的设备,中心思想是经济实用,但是质量也很重要,现在希望大家帮我判断一下以下的设备哪个比较好,同时希望大家能过多说以下现在设备的型号和厂家,用的是否好,谢谢大家了 !!
压片机:上海
2014年03月11日发布人:红旗渠
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如题,
原料药和制剂的稳定性试验可以采用不同批次吗?[/size],[size=2]
可以。
不过,如果不是钱很多的话,研发阶段,一般不会生产很多。人们何苦跟自己过不去,非要多生产几批,进行稳定性试验呢
2015年09月08日发布人:hustwb
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制剂质量标准建立方法学中线性的样品是用对照品配制还是制剂样品配制.几年前作过方法学,那时我都是用对照品做线性,因为浓度说的清,而最近发现一些,其他单位的注册材料写的竟然是用制剂样品制备的,不知道,是不是规矩变了,谢谢各位专家,标准做法是用
2010年01月24日发布人:chennanright
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液体制剂,原料水溶性不好,需要溶解了加丙二醇助溶,另外辅料还有羟苯丙酯和甲酯,柠檬酸、蔗糖、水,香精,请问这个相容性试验如何设计,如何单独与辅料做相容性试验,另外还有用盐酸或氢氧化钠的,总不该用原料做破坏性试验吧?国家会不会弄一个关于
2014年02月13日发布人:红旗渠
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目前接触到一个品种,原料结晶很明显,湿法制粒后仍看到亮晶晶的粉末,可压性很差,测定水分2%。此外原料水分较低只有0.1%左右,经高湿条件下放置原料5天几乎都无增湿现象,尝试直接压片同样可压性很差。辅料就是常规的一水乳糖,加上崩解润滑剂,原料的比例占 80%,这种情况下该怎么处理呢?,可压性太差了
2014年03月19日发布人:夜蓝星
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大家好,我现在药组建一个制剂实验室,需要小试和中试的设备,中心思想是经济实用,但是质量也很重要,现在希望大家帮我判断一下以下的设备哪个比较好,同时希望大家能过多说以下现在设备的型号和厂家,用的是否好,谢谢大家了 !!
压片机:上海
2014年06月13日发布人:小黄