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请问论坛中的大神,有没有从事过生物药原液出口的?不知道参照什么标准,是否需要CTD文件,是否有相关法规可以参照?[/size],[size=2]生物制品无原料药概念,原液出口,不好操作吧?[/size],[size=2
2015年08月07日发布人:木槿
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Protalix公司主要采用植物生物反应器平台ProCellEx ®。ProCellEx ®是一种利用基因工程和植物(胡萝卜和烟草)细胞培养技术,用以生产复杂的药用蛋白质(图 Protalix
2015年05月03日发布人:生物迷
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请教大家个问题:我想测一下一个自己合成药物的生物利用度,怎么测?哪能测呢?是必须制剂才可以测生物利用度吗?没有做过这方面的东西,请大家多多指教,必须是制剂,具有药物临床资格的医院都可以的!,百度百科上查的:
生物利用
2011年05月24日发布人:hg30717580
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培养海马神经元细胞,倒置显微镜里发现视野中很多小亮点,原来也有一点,但这次的多很多.有人说是细胞碎片,有人说是污染,怀疑霉菌.请大家帮忙看看.
先看200万倍视野的图片. [/b][/color][/size],[size=2][color
2012年09月13日发布人:8princess8
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我学的是化学 最近合成出一种生物活性物质 想看一看它的抑菌效果 但是这个物质不溶于水 可溶于乙酸乙酯 我想请教一下高手们 对于不是专门用作防腐剂的生物活性物质 适合哪种方法的抑菌圈实验 还有我查了一下 抑菌效果应该跟药物在
2016年03月17日发布人:yuanyuan
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如题,最近有一个生物制品品种完成了药效学研究,想进行药理毒理实验,但是不太清楚对于实验动物选择上有无特殊说法?我原来做化药注册的,听说需要用猴进行急毒和安全性药理,不知可有出处?请大侠不吝赐教。[/size
2014年08月28日发布人:wawa
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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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请问生物膜做扫描电镜,会被扫描电镜破坏而看不到生物膜吗?,做环扫的话,生物膜肯定要被破坏才能看到内部情况!不过你是要取样来照的,不会把所有样品全拿过来吧!
生物膜从表观来看是一个样子,但是从微观来看就不一样了,所以做环扫是很必须的,呵呵
2015年12月31日发布人:兔子
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[size=2][font=黑体]请问有在药厂做微生物检验的吗,我想知道药厂都检验什么微生物啊?主要用的培养基具体配方及原理是什么?谢谢!
[/font][/size],[size=2]大多用营养琼脂培养基[/size],[size=2
2014年12月02日发布人:zzzz
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各位战友,我们有个进口重组生物制品,在三级细胞库的建立过程中均没有用到抗生素,但是在后续的“有限代次生产”和“连续培养生产”中,均用到了青霉素和链霉素。请问这样可以吗?如果可以,在原液/半成品/成品的检查中,是否需要
2015年10月12日发布人:66+77