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1ml中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液系统适用性溶液临用新制。取西咪替丁约40mg,置00ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液10ml,水浴加热2分钟,放冷,加1mol/L
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含20pg的溶液。系统适用性溶液取硝酸益康唑与硝酸咪康唑,加甲醇溶解并稀释制成每
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)相当于47.92mg的C18H14Cl4N2O·HNO3。类别抗真菌药贮藏遮光,密封保存制剂(1)硝酸咪康唑阴道片(2)硝酸咪康唑阴道软胶囊(3)硝酸咪康唑阴道泡腾片(4)硝酸咪康唑乳膏(5)硝酸咪康唑栓(6)硝酸咪康唑胶囊(⑦)硝酸咪康唑搽剂(8)咪康唑氯倍他索乳膏
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液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液称取伏立康唑适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含
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1、 影响伊曲康唑吸收的药物 降低胃酸度的药物会影响伊曲康唑的吸收。 2、影响伊曲康唑代谢的药物 伊曲康唑主要通过CYP3A4代谢。对本品与CYP3A4强诱导剂利福平、利福布丁和苯妥英进行的相互作用试验表明,伊曲康唑和羟基伊曲康
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1个小时静滴200 mg伊曲康唑。 为增加伊曲康唑的溶解度,每200 mg静脉给药剂量的本品含8 g羟丙基-β-环糊精。其药代动力学特性如下所述。 伊曲康唑 ·一般药代动力学特性 伊曲康唑在1小时静滴给药的末期达到血浆浓度峰值
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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病类抗分枝杆菌药药物研究与分析I0500000Isoniazid异烟肼用于抗结核病类抗分枝杆菌药药物研究与分析C2430000Clotrimazole克霉唑用于唑类抗真菌药物研究与分析M1880000Miconazole咪康唑用于唑类抗真菌
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(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(1.5%),小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg西咪替丁中含内毒素的量应小于0.25EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。