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,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液。系统适用性溶液取阿普唑仑对照品与三唑仑对照品各适量,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成
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保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置10ml量瓶(0.125mg规格)或20ml量瓶(o.25mg规格)中,加50%甲醇溶液适量,微温,振摇使三唑仑溶解,放冷,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续
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三部委联合发文将依托咪酯列为第二类精神药品目录2023年9月6日国家药监局、公安部、国家卫生健康委发出关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告,依托咪酯被列入第二类精神药品目录,10月1日起正式施行。上图为国家药品监督管理局最新公告什么是
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注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品,其它咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品。以上调整自2024年7月1日起施行。 原文如下: 国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告(2024年第54号) 根据《麻醉药品和
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供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取依托咪酯与杂质Ⅰ对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含依托咪酯1mg与杂质I10g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.062
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鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿普唑仑2mg),加盐酸溶液(9→10003ml,振摇使阿普唑仑溶解,滤过,滤液照阿普唑仑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液
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制剂依托咪酯注射液杂质质I(2-巯基依托咪酯)H3CHcO-SHC14H16N2SO2276 (+)-1[(1R)-(α甲苄基)]-2-巯基-1H-咪唑-5-羧酸乙酯
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适量,用流动相稀释制成每1ml中含依托咪酯1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依托咪酯有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰
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性状本品为浅蓝色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于三唑仑2mg),加三氯甲烷10ml,振摇使溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,加稀盐酸1ml,使残渣溶解,滴加碘化铋钾试液即生成橙色沉淀,放置后,色渐变深。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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2g的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见艾司唑仑有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。含量均匀度取本品1片,置100ml(1mg规格)或200ml(2mg规格)量瓶中