-
[size=2]
生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
-
[size=2][color=Black][font=黑体]
我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
-
按药典的方法,西咪替丁对照品出现一个斑点,可西咪替丁注射液样品出现两个斑点,且有比较严重的拖尾现象,是什么原因呀?(西咪替丁注射液的辅料是稀盐酸和注射用水。),可能是由于样品溶液存在基体干扰吧,做个加标样看看。,流动相不合适、样品没有完全
2011年07月17日发布人:lighten1123
-
大家好,请问高效液相用的甲醇溶剂的规格是多少?如纯度要求,吸光区域,杂质种类等等。多谢!,色谱级的含量一般都大于99.9%,在紫外波段(220~280nm) 内需很高的透光率。可能存在微量羰基化合物以及还原性物质。,这个一般的色谱纯试剂瓶
2009年10月23日发布人:yinge
-
最近领导让做奥美拉唑胶囊这个项目,在网上查了一些资料,好多都是肠溶胶囊。现在我们要做成普通的胶囊。请有经验的大虾们指教指教
目前要做的规格10mg(每粒胶囊里面装1.1g的NaHco3)
个人感觉NaHco3的用量好大啊,但是
2014年07月11日发布人:jkh123
-
公司做埃索美拉唑镁肠溶微丸的项目,空白丸芯,分别上含药层、隔离层和肠溶层三个层。包完之后还抗压性还不错,可是耐酸性不行,把小丸直接投在盐酸中,半个小时就都变成红褐色。我怀疑是肠溶层的问题,但是具体问题出在哪实在想不出,肠溶层的增重已经达到
2014年06月19日发布人:熊猫
-
利奈唑胺的说明书中对各剂型中钠的含量均进行说明,请问这是什么原因?进行仿制申报的话,处方组成也得按其说明书的用量要求进行吗?谢谢!
ZYVOX I.V. Injection is supplied
2014年02月08日发布人:但是
-
请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011
-
大家好!我想通过旋蒸来减压蒸馏提纯溶剂(此溶剂是直接购买的分析纯),溶剂的沸点是240度,里面杂质种类较多,有34度的,56度的,96度的,还有130多度的,能不能通过旋蒸将杂质都蒸除呢?温度设置为多少比较好呢?,通过旋蒸蒸出大量溶剂是
2011年04月12日发布人:gshaojun0823gs
-
[size=2][color=Black][b][分享帖]CCK8试验~。~菜鸟篇(转载)
我没有做过MTT实验,但其实原理及目的都是一样的(反应机理不一样)。都说CCK8简单点而且数据更稳定,所以就用了这个试剂盒
2023年03月10日发布人:吴才子