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有一批号注射用泮托拉唑钠,在医院使用过程中,同一批号数支,仅一支出现了变色(褐色),与0.9%氯化钠溶液100ml配伍,无其他药物联用,百思不得其解;变色后对样品检测PH值7.4,高效液相色谱显示有较多杂质峰,猜测可能原因是氯化钠溶液PH
2014年07月10日发布人:龙泉
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我们要测石英玻璃中的杂质含量,
主要杂质成分为:Al Ba Ca Li Ti K Na等。
前处理所用的酸(主要是HNO3和HF),首先HNO3不能是玻璃瓶装的,某些金属元素会溶出,背景太高。不知道有哪些
2015年08月18日发布人:small2011
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EP里的:
总杂质:除主峰以外的其他杂质的总和
忽略的杂志,小于0.05%的杂质
请教小于0.05%的杂质是否要算到总杂质里面?,小于0.05%的杂质不用算到总杂质里面,即不用对小于0.05%的杂质进行任何计算,先扣除再
2009年04月16日发布人:dxkuii
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[size=2][font=黑体]
化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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[size=2]半个月前做乙醇的挥发性杂质(药典方法) 40° 12min , 40° 到240° 10℃/min 维持10分钟 ,结果甲醇峰还勉强,尽管不是很美观 ,我用不分流, 恒压模式, 51kP 的柱头压, 15mL/min
2015年01月05日发布人:荷塘青蛙!
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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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我司需分析高纯氧化铝(纯度在99.99%)中的微量杂质含量,在选择分析方法上,基体匹配是最佳的,但是目前市面上卖高纯铝(纯度至少5个9)的供应商很少,请问谁有纯度为99.999% 的高纯铝生产厂家联系方式(包括国外的), 告诉一下
2015年10月20日发布人:龙泉
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[size=2]色谱条件:安捷伦XDB-C8柱,流动相甲醇-pH5.7磷酸盐缓冲液以60:40进行混合,检测波长254nm,流速:1ml/min
图谱:20110529000010
色谱条件:安捷伦XDB-C8柱,流动相甲醇
2015年08月25日发布人:finger
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产物中间大极性杂质大概在4%,用乙酸乙酯跑大概在原点。求高手指教除去的方法。柱层析不考虑,量比较大。
对于这种杂质使用大极性的溶剂洗好还是小极性的溶剂洗好。,按你说的乙酸乙酯都跑不起来的东西极性那就不是一般的大了,是不是什么盐!
先用
2013年06月21日发布人:#断点#
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本人最近在做埃索美拉唑,做到中间体硫醚,结晶的时候不好结晶,你结晶目的是什么,纯化?晶型?单晶培养?
能具体点吗?,反应完后处理后产品不好析出。,参照奥美拉唑的做法吧,文献一大堆,自己分析下这个问题不大,看了挺多文献,参考做的,但就是
2014年02月21日发布人:iop