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注射液 处方基本上和专利 一样,小试121,15分钟 灭菌 没问题,但中试杂质很大,pH无变化;也注意到生产灭菌时间长的问题,小试故意延长了时间,但还是没问题,请高人赐教!!!!!!!!!!,帮你把结构式贴过来,方便大家讨论。,1.你的小
2014年02月18日发布人:龙泉
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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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本人合成了一个高分子的单体聚合物,现请教一下,一般对其结构进行表征需要做那些检测,请高手指点,谢谢`````````````:P:P:P:P,本人合成了一个高分子的单体聚合物,现请教一下,一般对其结构进行表征需要做那些检测,请高手
2016年02月13日发布人:美人鱼
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[size=2][color=DarkRed][font=黑体]标签:单晶体 波长 红外光谱[/font][/color]
溴化钾窗片是用来传递红外能量的,既能够让红外光谱宽波长范围内以最少的能量损失透过,还不能有局部的杂质吸收
2015年01月31日发布人:remenb
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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大家好!我想通过旋蒸来减压蒸馏提纯溶剂(此溶剂是直接购买的分析纯),溶剂的沸点是240度,里面杂质种类较多,有34度的,56度的,96度的,还有130多度的,能不能通过旋蒸将杂质都蒸除呢?温度设置为多少比较好呢?,通过旋蒸蒸出大量溶剂是
2011年04月12日发布人:gshaojun0823gs
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最近组里想买根制备柱和保护柱分离中药用,使用制备柱的朋友友们,你们用的都是哪家的柱子呢?规格?上样量多大?
咨询过waters和依利特的制备柱,貌似上样量都只能到100mg,waters的2万多,依利特的1万多。不知国产的艾杰尔、依利特
2009年08月13日发布人:NVIDIA
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实验室打算添置一些滴瓶,书上说有30,60,125毫升的,请问大家,在60到125之间的滴瓶还有吗?我感觉60偏小,125又偏大,呵呵,60ml的比较小 一般来说125ml的还可以 不算大 实验室基本上都用这两种的,朋友,问问销售吧。有可能有100mL或80mL,可以定做啊!!!,好像没有,60毫升
2010年11月09日发布人:YJLL09