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孕妇:没有关于眼用布林佐胺或噻吗洛尔用于孕妇的充足数据。动物研究证明,布林佐胺全身给药后存在生殖毒性。当β-受体阻滞剂口服给药时,流行病学研究未发现有致畸作用,但显示有子宫内生长迟缓的风险。 另外,当分娩前一直服用β-受体阻滞剂时
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要求供试品溶液色谱图中,普萘洛尔峰保留时间约为5分钟,理论板数按普萘洛尔峰计算不低于3000,拖尾因子应不大于2.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的7倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰
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描记和房水荧光光度研究提示本品的降眼压作用与减少房水生成有关。 2、非临床毒理研究: 致癌性:动物实验显示长期大量口服马来酸噻吗洛尔可使雄性大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤,雌性小鼠良性及恶性肺部肿瘤,良性子宫息肉及乳腺癌的发生率明显增高。 生殖毒性:动物实验显示大剂量口服马来酸噻吗洛尔,对雄、雌性小鼠的生殖功能均无影响。
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减退; (10)麻醉或手术患者; (11)妊娠及哺乳期妇女。 2.老年人对普萘洛尔代谢与排泄能力低,应适当调节剂量。 3.药物对检验值或诊断的影响: (1)可使血尿素氮、脂蛋白、肌酐、钾、三酰甘油、尿酸等增高; (2)可使血糖
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下面积没有显著影响。因此对于接受乙酰唑胺治疗的患者,氟比洛芬比阿司匹林更安全。 18、与雷尼替丁合用时,氟比洛芬的曲线下面积可增加5%,但这种增加没有统计学意义。 19、氟比洛芬与西咪替丁无特殊的相互作用。 20、有试验证明,氟比洛芬(滴眼液)不会干扰噻吗洛尔或阿拉可乐定的降眼压作用。 21、食物可使氟比洛芬吸收和达峰时间延迟,但并不影响氟比洛芬的利用度。
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接触时间,并使药液到达鼻黏膜的速度减慢,从而提高药物眼部吸收量和减少全身吸收。 青光眼患者应用0.25%或0.5%本品每日1次,与0.25%或0.5%马来酸噻吗洛尔滴眼液每日2次的降眼压效果无显著性差异。 2.非临床毒理研究 致癌性
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吩噻嗪类药物在合成过程中由于副反应,以及在贮藏过程中由于结构中的硫易被氧化且遇光分解,均会产生特殊杂质。如盐酸异丙嗪中的特殊杂质主要为合成时产生的少量异构体杂质[N,N-二甲基-2-(10H-吩噻嗪-10-基)丙-1-胺]和贮藏过程中
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鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普萘洛尔0.1g),加乙醇20ml,搅拌使盐酸普萘洛尔溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401
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照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于马来酸噻吗洛尔5mg),置50ml量瓶中,加3.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使马来酸噻吗洛尔溶解并稀释刻度,摇匀,滤过,精密量取续
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普萘洛尔(心得安、萘心安、萘氧丙醇胺)为β肾上腺受体阻滞剂,主要用于治疗各种心律失常,对心绞痛、高血压、控制甲状腺功能亢进和嗜铬细胞瘤引起的心率快、甲状腺危象等均有一定疗效。本药口服易吸收,服后1~2h血药浓度达峰值,半衰期3~6h