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库溴铵杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、V对照品与罗库溴铵对照品各适量,加乙腈-水(9:1)溶解(杂质Ⅳ溶解时可加稀盐酸1滴助溶)并稀释制成每1ml中分别含罗库溴铵1mg与杂质I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、V各0.1mg的混合溶液。色谱条件用硅胶为填充剂;以
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(中国药典2000年版二部附录VIII B)比较,不得更浓。 有关物质 取本品,加甲醇溶解制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液:另取托品酸N-异丙基去甲托品酯对照品适量,加氯仿制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层
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制剂(1)盐酸氨溴索口服溶液(2)盐酸氨溴索片(3)盐酸氨溴索注射液(4)盐酸氨溴索胶囊(5)盐酸氨溴索缓释胶囊(6)盐酸氨溴索糖浆杂质质IOHC14H18Br2N2O390.11 反式-4-(6,8-二溴-1,4二氢喹唑啉-3(2H)-基)环已醇
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十六烷基三甲基溴化铵为阳离子型活性剂, 溶于水中呈现正电性, 白泥纤维中含有硅酸盐及铝酸盐等, 使得白泥纤维表面含有 SiO32-和 AlO33-, 水中带有正电离子 H+, 正负离子相互吸引作用, 使得纤维表面负电端处于纤维外侧
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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2020年版《中国药典》目录二部目录化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等品种正文 第一部分1乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)2乙胺利福异烟片3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸颗粒8喷雾用乙酰半胱氨酸9乙酰谷酰胺10
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溶液适量,用混合濬剂[有机相水相(1:3)定量稀释制成每1ml中含7.5Hg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氢氯噻嗪有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0
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(1)游离水杨酸:由于阿司匹林在合成过程中水杨酸的乙酰化反应不完全或在贮藏过程中水解而产生水杨酸,水杨酸对人体有一定毒性,且其分子中含有酚羟基,在空气中易被氧化生成有色醌类化合物,如淡黄色、红棕色甚至棕色,从而使阿司匹林变色,故需加
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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杂质不得过0.2%除杂质V外杂质总量不得过0.6%。空白溶液及杂质I之前的色谱峰不计细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg罗库溴铵含内毒素的量应小于2.2EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)