-
)最低检测限谱图经验证的 FDA-OTR 方法要求 40 ng/mL 标准品六次重复进样的 RSD%≤ 5%。使用我们的方法,连续6次进样 40 ng/mL 的5种亚硝胺杂质,在两种 MRM 下的 RSD%远小于 5,如表4所示。化合物MRM1
-
假如95%纯度的标准品,你可以先称量个0.01g左右标准品用甲醇的溶解定容到100mL得到0.01g*95%/100mL=0.095 mg/mL=95ng/mL,然后再用甲醇稀释到20ng/mL左右,但是由于标准品可能会吸潮的缘故,需要
-
稀释制成每lml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含1Hg的溶液系统适用性溶液取杂质Ⅰ对照品与西吡氯铵各适量置同一量瓶中,加甲醇溶解并稀释制成每1m中分别含5g与1mg的混合溶液。灵敏度溶液精密量
-
,其主要应用在生物、 化学化工、冶金、宇航、电力等领域,但其对水质纯度要求相当高,所以一般应用最普遍的还是电子工业。例如电力系统所用的纯水,要求各杂质含量低达到“微克/升”级。在纯水的制作中,水质标准所规定的各项指标应该根据电子(微电子
-
1.薄层色谱法药典采用薄层色谱法鉴别诺氟沙星、氧氟沙星、盐酸环丙沙星(原料、片、胶囊)等。例如,诺氟沙星的鉴别方法为:取本品与诺氟沙星对照品适量分别加三氯甲烷一甲醇(1:1)制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液
-
、E2、F1、F2、M1、M-11、M2、M-22、M3,共9个等级(其中包括工作基准砝码)。以下标准砝码等级、砝码规格、材质介绍:另外,新规程只有标准砝码(等砝码)和工作砝码(级砝码)之分。标准砝码有修正值,而工作砝码只有允差而没有修正
2022-01-21
来源: precisa普利赛斯
-
,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液比较,均不得更浓注意:进行本项检查时要迅速观察因为时间稍长,有些碱中不溶性杂质可分解而溶解。若被测药物为盐,一般以水为溶剂,检查水中不溶性杂质。例如,盐酸环丙沙星“溶液的澄清度与颜色”检查方法为:取本品
-
应用需求,尤其是针对UHPLC应用优化,相比市场上常见的4.6*50mm尺寸,不仅占用体积更小,而且能更有效地减少杂质。配合专用的小支架,该净化器能灵活安装在安捷伦Infinity Lab系统或其它品牌系统中,提高通用性和便捷性。通过这一
-
等特点,FAO[3]2021版将其作为新 增的相关杂质加以控制,规定原药中限量为Max 20 g/kg。 代森锰锌中乌洛托品杂质的检测,尚未有国家标准 和行业标准,文献中也未见报道。FAO 2021版中虽报道用LC-MS-MS法检测,但
-
一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。