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认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。附件2 元素杂质指导原则第二次公示稿修改说明.pdf附件1 元素杂质指导原则公示稿(第二次).pdf
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依次为倍他米松峰与地塞米松峰,分离度应符合要求。测定法取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取地塞米松对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
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不同记号标记甲鼠、乙鼠、丙鼠,每只大鼠生理盐水5 ml灌胃,以保证大鼠体内水分相同。⒉ 甲鼠腹腔注射0.5%地塞米松磷酸钠注射液5 mg/Kg(0.5%溶液1 ml/Kg)、乙鼠灌胃给予1%吲哚美辛混悬液10 mg/Kg(1%混悬溶液1
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1、地塞米松磷酸钠的基本信息 地塞米松磷酸钠为16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐,按无水与无溶剂物计算,含C22H28FNa2O8P应为97.0%~102.0
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任何化学品都是有毒的,只是对于人来说毒性的大小问题,就算是乙醇严格来说对人也是有毒的。对于磷酸钠来说,毒性不大,一般使用时,只要不误食,就算溅到皮肤上,及时冲洗,就不会对人有什么伤害。 在干燥状态下保存时较为稳定,加热超过200℃时
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六偏磷酸钠使用是如此广泛,因此是科学研究的宠物,可以尝试在化源商城购买品牌试剂,也可以尝试实验室制备,这里介绍磷酸二氢钠法:1. 在80~100℃温度条件下,将纯碱溶液与磷酸进行中和反应2小时,生成磷酸二氢钠溶液2. 将磷酸二氢钠溶液蒸发
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校正因子用斜率计算公式是:校正因子=主成分斜率/杂质斜率。还有另一种计算公式是:校正因子=(主成分峰面积/主成分浓度)/(杂质峰面积/杂质浓度)。
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1、(1)急性心力衰竭或其它心脏病;(2)糖尿病;(3)憩室炎;(4)情绪不稳定和有精神病倾向;(5)肝功能损害;(6)高脂蛋白血症;(7)高血压;(8)甲状腺功能减退症(此时糖皮质激素作用增强);(9)重症肌无力;(10)骨质疏松
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计算,含对氨基酚不得过0.005%;其他杂质峰面积均不得大于对照品溶液中对乙酰氨基酚的峰面积(0.1%)杂质总量不得过0.5%。杂质对氨基酚的限量按式计算,其他各杂质的杂质限量按式计算,杂质总量按照面积归一化法计算。其中2.对氯苯乙酰胺检查
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鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于醋酸地塞米松15mg),加丙酮20ml,振摇使醋酸地塞米松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣经常温减压干燥12