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偏磷酸钠熔融物,并聚合成六偏磷酸钠。然后卸出,从650℃骤冷至60~80℃时制片,经粉碎制得六偏磷酸钠成品。2、五氧化二磷法:将黄磷在干燥空气流中燃烧氧化、冷却而得的五氧化二磷与纯碱按一定比例(Na2O : P2O5=1~1.1)混合。将混合粉
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本品1.0g,加新沸过的冷水oml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或橙黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深游离磷酸盐精密称取本品20mg,照地塞米松磷酸钠游离磷酸盐检查项下的方法测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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一种新的地塞米松21-羟基物的生产工艺方法,以中间体21-醋酸酯为底物,以含0~10%氯仿的适量甲醇作为溶剂对底物进行半溶,用碱作为催化剂进行水解反应,反应完全后用醋酸中和,将反应液减压浓缩至适量体积,降温,过滤,用水冲洗滤饼,干燥得21-羟基物。该工艺可缩短生产周期,提高21-羟基物的质量和收率,减少21-羟基物中杂质的含量。
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,加乙醇5ml,加热溶解后,加水适量,摇匀,滤入50ml比色管中,加水使成50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀,30钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水适量
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可防止Fe3+水解,并避免弱酸盐如乙酸盐、磷酸盐、砷酸盐等的干扰。以50mL供试液中加稀盐酸4mL所生成的红色最深。(2)过硫酸铵的作用 将Fe2+氧化成Fe3+,同时防止由于光照使硫氰酸铁还原或分解褪色。4、供试品的处理(1)若供
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) 。给予适量外源性人工合成皮质类固醇-地塞米松,抑制ACTH的过量释放,则尿17-KS、17-KGS水平随之下降。中剂量地塞米松抑制试验正常值: (1) 服药后17-KS较对照值下降>50%为阳性(可被抑制),支持先天性肾上腺增生的诊断
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下的快速动力学检测等,还可进行ELISA宿主细胞残留蛋白、牛源污染物(如:BSA、IgG、胰岛素、铁传递蛋白)、蛋白A和G等杂质的检测。2)宿主细胞残留DNA宿主细胞残留DNA(HCD)是一种可能存在于终产品中的工艺相关杂质,存在制瘤性和
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由白磷与消石灰和水在98°C下反应生成次磷酸钙,经纯化后,加入碳酸钠溶液进行复分解反应生成次磷酸钠溶液,同时沉淀出碳酸钙。过滤除去碳酸钙,将滤液真空蒸发浓缩,再次过滤和对滤液进行浓缩,直至液面呈现结晶膜为止,经冷却结晶、离心分离除去母液,制得次磷酸钠成品。
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校准曲线的相关系数R2应≥ 0.998。本方法中五种亚硝胺杂质的两个 MRM都超过了这一标准(表 5)。杂质MRM 1MRM 2N二甲基亚硝胺0.99940.9995N-二乙基亚硝胺0.99910.9995N-乙基异丙基亚硝胺