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色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如出现与对照溶液中倍他米松相应的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含量不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中地塞米松峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中
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杂质峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸地塞米松峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积(与地塞米松峰保留时间一致的杂质峰面积乘以1.13)的和不得大于对照溶液中醋酸地塞米松峰面积(1.0
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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质IHO3S.= CH3 HHONaC2 H3o FNaz Ou Ps 598.4 16a-甲基-118,17a,21-三羟基-9a-氟-18-磺酸基孕甾-4烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐
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松磷酸钠峰与地塞米松磷酸钠峰之间的分离度应大于2.0,倍他米松磷酸钠峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,峰面积
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一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸地塞米松峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积(与地塞米松峰保留时间一致的杂质峰面积乘以1.13)的和不得大于对照溶液中醋酸地塞米松峰面积(1.0
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:C22H29FO5分子量:392.5溶解度:ethanol: 1 mg/mL 地塞米松的药理作用:抗炎作用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体
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一种新的地塞米松21-羟基物的生产工艺方法,以中间体21-醋酸酯为底物,以含0~10%氯仿的适量甲醇作为溶剂对底物进行半溶,用碱作为催化剂进行水解反应,反应完全后用醋酸中和,将反应液减压浓缩至适量体积,降温,过滤,用水冲洗滤饼,干燥得21-羟基物。该工艺可缩短生产周期,提高21-羟基物的质量和收率,减少21-羟基物中杂质的含量。
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米松保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中地塞米松峰面积(1.0%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中地塞米松峰面积的1.5倍(1.5%),小于对照溶液中地塞米松峰面积0.01倍
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一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测