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地塞米松抑制试验介绍: 正常人口服地塞米松每日3毫克(即小剂量法),分4次服,连服2-3天。地塞米松抑制试验正常值: 尿17羟降低至对照值的0.50(50%)以下。地塞米松抑制试验临床意义: (1)肥胖症病人的尿17羟可偏高,但在
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鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于醋酸地塞米松15mg),加丙酮20ml,振摇使醋酸地塞米松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣经常温减压干燥12
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20nl,在80℃水浴中加热搅拌使醋酸地塞米松溶解,在冰浴中冷却,待基质凝固后,滤过,基质再用甲醇提取两次,每次10ml滤过,合并三次滤液置同一50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,取续滤液对照品溶液取醋酸
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含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量,分次转移至25m1量瓶中,超声使醋酸地塞米松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取醋酸地塞米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含30g的溶液
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: (11β16α)-9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dioneCAS号:50-02-2分子式
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因子1.41)不得大于对照溶液主峰面积(1.0%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),校正后的杂质Ⅰ峰面积与其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),与地塞米松磷酸酯峰相对保留时间为0.2
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照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品,摇匀,精密量取5m1(约相当于醋酸地塞米松25mg),置100m1量瓶中,加无水乙醇适量振摇使醋酸地塞米松溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取醋酸地塞米松对照品约
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地塞米松峰面积的2倍(2.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液中地塞米松峰面积0.01倍的峰可忽略不计。 2、干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录ⅧL)。 3、炽灼残渣 不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。对照品溶液取地塞米松磷酸酯对照品约20mg,精密称定
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鉴别(1)取本品约2mg,加硫酸2ml,振摇使溶解,5分钟内显淡红棕色,加水10ml混匀,颜色消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱