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橙皮苷照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见地奥司明橙皮苷项下。限度按外标法以峰面积计算,含橙皮苷不得过地奥司明标示量的5.0%有关物质照高效液相色谱法
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大量非预期的杂质,不利于后期的分离纯化,回收率也比较低;另外一种生产工艺为传统的多肽固相合成以及片段缩合的合成方法。两批不同纯度的全合成司美格鲁肽纯化工艺分享案例一粗肽纯度59.65%图1. 样品一 粗品分析图谱纯化过程如下:一次纯化色谱
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Bruker (布鲁克)已与私募股权公司 PAI Partners 达成协议,购买 EliTechGroup,PAI 周三宣布。 根据 12 月 26 日提交给美国证券交易委员会的 8-K 表格,Bruker(布鲁克) 将支付
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取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于奥司他韦38mg),置50m1量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100m1量瓶中,加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取地奥司明对照品适量,精密称定,加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。
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,记者在外卖平台上看到,现货价格明显上涨,多家药店显示可以即时送达的奥司他韦颗粒有的价格超过上百元,奥司他韦胶囊售价有的高至369元。相比之下,通过邮递1-3日送达的奥司他韦颗粒,价格多为60元左右。 供应相对缓解:现货一盒有的涨至约百元
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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适用性要求理论板数按奥司他韦峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。类别抗病毒药。贮藏遮光,密封保存。制剂磷酸奥司他韦胶囊杂质质ⅡO CH3H3C NC1
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适用性要求理论板数按奥司他韦峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。类别抗病毒药。贮藏遮光,密封保存。制剂磷酸奥司他韦胶囊杂质质ⅡO CH3H3C NC1
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(1)取本品细粉适量(约相当于地奥司明mg),加二甲基亚砜10ml,振摇,滤过,取滤液2ml,照地奥司明项下的鉴别(1)试验,显相同反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取