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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
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类别同地西泮。规格(1)2.5mg(2)5mg贮藏密封保存。
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成人常用量:基础麻醉或静脉全麻,10~30mg。镇静、催眠或急性酒精戒断,开始10mg,以后按需每隔3~4小时加5~10mg。24小时总量以40~50mg为限。癫痫持续状态和严重频发性癫痫,开始静注10mg,每隔10~15分钟可按
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药品杂质通常分为:有机杂质、无机杂质、残留溶剂。有机杂质可在药品的生产或贮存中引入,也可由药物与辅料或包装结构的相互作用产生,这些杂质可能是已鉴定或者未鉴定的、挥发性的或非挥发性的,包括起始物、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和
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增加其浓度则能加强苯二氮䓬类药的催眠作用。 2.遗忘作用。地西泮在治疗剂量时可以干扰记忆通路的建立,从而影响近事记忆。 3.抗惊厥作用。可能由于增强突触前抑制,抑制皮质-丘脑和边缘系统的致痫灶引起癫痫活动的扩散,但不能消除病灶的异常活动。 4.骨骼肌松弛作用。主要抑制脊髓多突触传出通路和单突触传出通路。地西泮由于具有抑制性神
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3. EDQM公布的NMBA分析方法质谱参数(图片来源:EDQM液质分析方法截屏)图4. SCIEX QTRAP® 5500 系统参考文献:A Rapid Method for Quantifying Nitrosamine Compounds with Qualitative Confirmation,RUO-MKT-02-11191-A
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的来源。沃特世基于Xevo
TQ-S micro三重四极杆质谱联⽤系统和Premier
BEH C18 AX色谱柱,提供了一种能够实现亚硝胺杂质(NDMA、NDEA和NMBA)的快速筛查与定量分析方案。Atlantis
Premier
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紫外-可见分光光度法于规定波长处测定,吸光度不得超过规定值。如维生素C易受外界条件影响而变色,规定取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过,滤液于420nm波长处测定吸收度,不得过0.03。3.色差计法本法是通过
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的副作用,保证药物的疗效。图片来源于网络 关于尼群地平有关物质的控制,我国药典目前仅对其中杂质 A 的测定方法进行了规定,尚无杂质 B 及杂质 C 的测定方法,亟需完善其有关物质测定的方法。本文采用尼群地平原料药为研究对象,通过参照国内外
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相萃取系统(莱伯泰科公司);LC600高压高效液相色谱仪(莱伯泰科公司);LC600高压高效液相色谱仪(莱伯泰科公司);地西泮,1000mg/L,坛墨质检;甲醇(色谱纯);乙酸铵(分析纯):配制成0.2mol/L,PH=6的水溶液;C18固