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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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大家好,请问高效液相用的甲醇溶剂的规格是多少?如纯度要求,吸光区域,杂质种类等等。多谢!,色谱级的含量一般都大于99.9%,在紫外波段(220~280nm) 内需很高的透光率。可能存在微量羰基化合物以及还原性物质。,这个一般的色谱纯试剂瓶
2009年10月23日发布人:yinge
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本人在做离子液体溶解纤维素的实验,使用的离子液体为[BMIM]Cl,在130℃下溶解一段时间,文献上说溶解后加去离子水纤维素可以析出而离子液体会溶于水中,但是本人在加水后没有看到纤维素析出,离子液体也没有溶于水中而是形成了类似胶状的物质
2014年06月09日发布人:艰苦奋斗
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Vc中铜的检测?
我在做维生素C中铜残留的检测?火焰吸收法,0.8ppm的Cu吸收值是0.050,可是样品+0.8ppm的Cu标准品吸收值,只有0.030
火焰调的纯蓝色。标准品、Vc是用0.1mol/L的硝酸溶解的。,没有直接
2012年02月11日发布人:liuzhangwee
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好像没加防潮袋,而且原研片芯处方里有羟丙甲基纤维素,应当是湿法粘合剂,,我也觉得奇怪,影响因素显示其不怕高湿,怕高温,但高温引起酰胺基水解,应该可以控制的 你们是哪家公司,1.请教lz,杂质a明显增加是由水分引起的,这点确信么?
2.
2014年05月29日发布人:但是
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@
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大家好!我想通过旋蒸来减压蒸馏提纯溶剂(此溶剂是直接购买的分析纯),溶剂的沸点是240度,里面杂质种类较多,有34度的,56度的,96度的,还有130多度的,能不能通过旋蒸将杂质都蒸除呢?温度设置为多少比较好呢?,通过旋蒸蒸出大量溶剂是
2011年04月12日发布人:gshaojun0823gs
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[color=Black][size=2]2015年10月5日的傍晚,中国科学家屠呦呦因为“青蒿素”得诺贝尔奖的新闻一下子刷满了微信朋友圈。
青蒿素?这又是什么鬼?
青蒿素是一种有机物,它的化学结构式如下图所示:大家可以在这个结构式
2016年04月26日发布人:红茶可乐