-
杂质问题:使用湿法制粒机以后60℃10天样品杂质增加快,主药是氧化杂质和水解杂质,其他小杂质的个数也增加了。
处方:主药(经过微粉化,D90:6-10μm)、药用乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基
2014年02月08日发布人:longquan
-
[font=楷体_GB2312][size=4][color=Black][b][求助]杂质检测不稳的原因
请教各位高手,我在检测样品时,其中的一个主要杂质经常性不稳,有时只占很少的比例,有时却占很大的比例,相差有0.3%之多
2011年11月01日发布人:minran_1980
-
[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
-
[size=4][color=DarkGreen][font=黑体][求助]缬沙坦氨氯地平片的杂质
缬沙坦氨氯地平片进口药品注册标准中杂质是以相对保留时间确定的,但我做的该相对保留时间都没出现杂质峰,请问大家做的如何,还有三个
2011年10月28日发布人:tie8
-
如题,老是反应不完,加了30%的催化剂,70度1.2MPA 用硫酸镁吸水,点板老是有原料,是不是水的原因啊?大家用什么吸水的?,不是,你催化剂选得不好,用钯碳试试5%的就可以了,用钯炭多少温度和压力啊?一般多少久能反应完?,用钯碳1克
2014年07月10日发布人:ass
-
谁有吉非替尼片(市售品)在四个介质中的溶出曲线啊?老板催得急,市售品还没到。,该类文件一般为公司保密文件,很少会有人提供的。,再说每个单位因人员、仪器和产品批号不同测的也不一样,会有人提供这个东西吗???,FDA审评文件里有啊。,FDA文献,部分内容被擦掉,仅作参考。
2014年02月24日发布人:tomm
-
如题;本人在做埃索手性氧化,但是氧化完后总是析出固体,经检测为奥美拉唑(小消旋),以前我做左旋泮托拉唑的时候没遇到这种情况,我用的溶剂是乙酸乙酯,请问大家遇到过这种情况没,有没有好点建议,谢谢,氧化,三个关键点是水分的控制和ph值的控制
2014年06月22日发布人:艰苦奋斗
-
现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
-
如题;本人在做埃索手性氧化,但是氧化完后总是析出固体,经检测为奥美拉唑(小消旋),以前我做左旋泮托拉唑的时候没遇到这种情况,我用的溶剂是乙酸乙酯,请问大家遇到过这种情况没,有没有好点建议,谢谢,定向氧化,三个关键点是水分的控制和ph值的
2014年06月12日发布人:teddy
-
[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA