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输液必须要终端灭菌,无菌操作在法规上就被否定了!,无菌操作一般不超过30ml,规格太大无菌风险太大。,无菌操作一般都用的管制瓶,目前管制瓶最大规格是30ml的,具体规格有2ml、5ml、7ml、10ml、15ml、20ml、30ml,我是做瓶子的,这个还是能肯定的,嗯,谢谢各位的回答!
这有没
2014年02月06日发布人:大学习
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[size=4][color=Black][求助]庚烷磺酸钠流动相有2个杂质峰
尝试以前的一个液相方法。流动相里有杂质,与主成分重在一起,为什流动相有杂质哦!!
条件: 220nm
1ml/min
流动相:缓冲液:2.1g
2011年11月09日发布人:nn255
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[size=2]半个月前做乙醇的挥发性杂质(药典方法) 40° 12min , 40° 到240° 10℃/min 维持10分钟 ,结果甲醇峰还勉强,尽管不是很美观 ,我用不分流, 恒压模式, 51kP 的柱头压, 15mL/min
2015年01月05日发布人:荷塘青蛙!
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请教大家,诺华的格列卫(甲磺酸伊马替尼胶囊)所使用原料的晶型是哪种呢,是β型吗,从哪里可以得知呢?[/size],[size=2]
[url]http://www.drugfuture.com/chemdata
2016年01月09日发布人:mercedes
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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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[size=2][color=Black][font=黑体]
我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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,ICP-MS是可以理想化满足杂质元素含量检测的,楼主买5个9的是想用来配标样,做基体匹配。,不知楼主分析里面什么元素?
平时我也有做铝粉,纯度未知,估计也是接近100%的,做玩具重金属17种里面除了As,Pb,其它元素基本没有光谱干扰。个人感觉铝基体还是问题比较小的,要是Fe基体就
2015年10月20日发布人:龙泉
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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各位,本人现遇到一个问题,片剂,规格1mg,片重90mg,粉末直压工艺,混合采用等量递加法,混合后测30份混粉样品,混粉含量为理论量得96%左右,RSD1.5%左右,按含量结果100%压片,结果素片连测20片(包括压片的前中后各阶段)含量
2014年03月12日发布人:jkh123
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我的样品是用甲醇溶解,为什么杂质峰面积会越来越大,以前做过进样精密度验证,没出现这种情况,该怎么处理?,可能进样针有残留,如果物质高保留的话,聚集在柱子中也会变大,很可能是在进样口处有残留,反复多次洗进样口。,是不是前处理有问题啊,样品在
2011年07月23日发布人:cherry_chen