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一、炽灼残渣检查法炽灼残渣检查法是控制有机药物和挥发性无机药物中非挥发性无机杂质(金属氧化物或无机盐类)限量的方法。有机药物经炭化或无机药物加热分解后,加硫酸湿润,先低温再高温(700~800℃)炽灼,使完全灰化,有机物分解挥发,残留的非
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缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物,用于各类轻中度高血压的治疗,尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月,药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺(NDMA
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本法检查药物的杂质。2.灵敏度法系指在供试品溶液中加入试剂,在一定反应条件下,观察有无阳性反应出现,以不出现阳性反应为合格,即以检测条件下的灵敏度来控制杂质限量。本法的特点是不需要对照物质。如纯化水中的氯化物检查,是在50ml纯化水中加入硝酸
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乘以2,依此类推,然后再把所有的乘积相加,再把和除以10,其余数就是第三部分的校验码。举例来说,水(H2O)的CAS编号前两部分是7732-18,则其校验码= ( 8×1 + 1×2 + 2×3 + 3×4 + 7×5 + 7×6 ) mod
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CRISPR/Cas9(Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats)是最新出现的一种由RNA指导的Cas9核酸酶对靶向基因进行编辑的技术。CRISPR/Cas9是细菌
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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, chills, nausea, rash, dyspnea, etc. Therefore, antihistamine drugs must be used before medication. 西妥昔单抗主要是一种抗肿瘤的靶向药物,是针对
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pH值应为8.5~9.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。混合溶剂取冰醋酸22ml,加乙腈-水(1:1)至1000m1,混匀。供试品溶液取本品适量,用混合溶剂稀释制成每1ml中约含呋塞米1mg的溶液
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,从而降低药物不良反应的发生率、提高药物的安全性与有效性。 比如检测CYP2C19基因,可以帮助医生指导氯吡格雷、奥美拉唑、阿米替林、伏立康唑、 地西泮等药物的使用。检测CYP2C9基因,可以指导华法林、塞来昔布等药物的使用,检测MTHFR
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。特别是对于CKO、CKI这些组织特异性的模型小鼠,需要与cre工具鼠配繁,才能得到在特定组织敲除或敲入的目的小鼠。而基于cas9[1]技术制作的CKI小鼠,对于不同的构建策略,繁育之路也是不同的。这一点需要涉及Cas9-CKI繁育工作的