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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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受体,3‘端大约长2.3kb,5' 端大约长2.9BP)都可扩出来,但实验标本都扩不出来。现用takara LATaq ,不知是片段太长还是GC含量太高。反应条件:94度5秒,72度2分,5个循环;94度5秒,70度10秒,72度2分;5个
2011年10月08日发布人:泉水叮咚
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看到有位坛友 ,发帖说遇到不纯的乙炔气燃烧的火焰很黄。但是实验结果能做出来,并且提出了“使用这样的乙炔气对仪器伤害很大”。我就有些疑惑,乙炔气不纯,究竟是里面含了那些杂质,这也不纯的乙炔气是如何对仪器造成伤害的。 我个人能想到的就是乙炔
2011年02月14日发布人:yuzitwo
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各位,本人现遇到一个问题,片剂,规格1mg,片重90mg,粉末直压工艺,混合采用等量递加法,混合后测30份混粉样品,混粉含量为理论量得96%左右,RSD1.5%左右,按含量结果100%压片,结果素片连测20片(包括压片的前中后各阶段)含量
2014年03月12日发布人:jkh123
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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。,丙酮,酒精,水各超声3-5min,肯定没聚合上,聚苯胺电聚合相当于自催化过程,氧化还原峰会很明显,把循环伏安正向电压调大一点试试呢?,苯胺还没有发生聚合 个人观点,你的碳布买的谁家的啊?主要是疏水性的还是亲水性的呢?这两者在应用上有什么区别
2016年05月02日发布人:双_视野
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5%葡萄糖注射液,121或115度湿热灭菌后杂质(5-羟甲基糠醛)增加,好像还有次降解产物三酰乙酸,请问大家这如何控制?谢谢!,多数是糖质量不好,其次调好合适的PH 活性炭可以考虑适当增加,我们的葡萄糖是罗盖特的,专门做注射液用的,乳糖中
2014年07月13日发布人:a456
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实验室打算添置一些滴瓶,书上说有30,60,125毫升的,请问大家,在60到125之间的滴瓶还有吗?我感觉60偏小,125又偏大,呵呵,60ml的比较小 一般来说125ml的还可以 不算大 实验室基本上都用这两种的,朋友,问问销售吧。有可能有100mL或80mL,可以定做啊!!!,好像没有,60毫升
2010年11月09日发布人:YJLL09
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含量的二聚体,3-5%甚至更高。
质控限值在那里?现在都没有指导原则说明这个问题![/size],[size=2]
我觉得应该首先弄清楚什么是杂质,什么是相关物质。它们的要求不同。二聚体就属于相关物质,不算是杂质。[/size],[size=2]
宿主蛋白和宿主DNA,还有内毒素,肯定属于杂质,在生物制品质量标准中是有严格的上限阈值规定的。
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2015年08月06日发布人:dragonkilly
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大家来讨论一下纳米粒子的分散性怎么来表征,TEM是最直观的方式了,还有其他的方法吗?或者有哪种理论来分析它的分散性。期待大牛的出现。,AFM似乎可以看表面的粒子分布。,其实,我对AFM也不是特别了解,只是做过几次,可以看到表面(表面比较
2016年01月07日发布人:无怨无悔