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不知哪位同行做过氯吡格雷片,国内晶型I 粘冲是否很厉害?有什么办法?谢谢,1.降低环境湿度到30%以下。
2.使用电镀冲头(有利缓解粘冲)
如果以上都不行就要考虑处方工艺的问题了。
另:这品种不好做,片子易变色,有关物质
2014年01月24日发布人:熊猫
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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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对于9kDa的小蛋白,可以做Western Blot检测吗?有什么注意事项?希望得到大家的帮助,非常感谢!!![/color][/size],[size=2][color=Black]
可以
2013年12月26日发布人:hold住
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各位大侠!兄弟姐们们!打扰了,最近在做瑞格列奈片的溶出曲线比对试验,发现在0.1M盐酸中,5分钟溶出度为46%,10分钟溶出度竟然是39%,测定方法是用荧光测定,不知道什么原因,请各位高人不吝赐教!,没听说有这种情况,药典是紫外
2014年04月12日发布人:大学习
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范围,不同地区会有差异的。,通常都是用高效液相,维生素B12(腈钴胺) 标准品纯品型,有证书,50mg(4℃保存)瓶1 396.00 德国DR,之前倒是也有人问有没有相关的试剂盒,但是国外的这块的产品都价格都比较高96次/盒的,差不多都 5000多。,如果是保健品而且是外源性的,用GB/T 5009.217-2008 一点问题都没
2013年12月31日发布人:daydream111111
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我养的大鼠子宫内膜上皮基质细胞,用DMEM/F12培养液,用NaHCO3调PH,可用量不知道,说明书被我搞丢了,请问有哪位知道,多谢了[/b][/color][/size
2012年03月18日发布人:jkobn
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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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]ladyhuahua[/i] 于 2016-4-25 12:34 发表 [url=http://bbs.antpedia.com/redirect.php?goto=findpost&pid=1425893&ptid=776711][img]http
2016年04月25日发布人:ffaa
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5%葡萄糖注射液,121或115度湿热灭菌后杂质(5-羟甲基糠醛)增加,好像还有次降解产物三酰乙酸,请问大家这如何控制?谢谢!,多数是糖质量不好,其次调好合适的PH 活性炭可以考虑适当增加,我们的葡萄糖是罗盖特的,专门做注射液用的,乳糖中
2014年07月13日发布人:a456
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艾默飞icp-OES检出限是多少,艾默飞是什么公司?没听说过啊。设备检出限可以请厂商给出,方法检出限得自己确认。,还是赛默飞?,发错版块了,首先爱默飞是哪个公司?其次这里是质谱版面,貌似您需要的是光谱方面的建议,给您转到ICP版面去
2016年03月18日发布人:小黄