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2020年版中国药典-四部:9102 药品杂质分析指导原则
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杂质和有关物质的概念区别
杂质 Impurity:是药品中除主成分以外的所有其它物质的总和。有关物质 Related substances:是药品中与主成分通过同一来源和过程产生的结构与性质相近或相关的一些杂质。
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No.234 | 西咪替丁有关物质分析 参考《中国药典》(2020版)
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