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本品可用于肌肉注射和静脉注射,临用前加灭菌注射用水适量使溶解。
成年人每日剂量一般为头孢噻肟2克、舒巴坦1克至头孢噻肟6克、舒巴坦3克,分2-3次注射;严重感染者,每6-8小时头孢噻肟/舒巴坦2/1~3/1.5克。舒巴坦钠最大
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有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂水-乙腈-乙酸(99:99:2)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含
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mg;汞(Ⅱ)1 mg;钯(II)、银(I)和铬(III)各50 μg。若加入5%Na2-EDTA溶液2 ml,可消除铁(III)3 mg,钴(II)1 mg,铜(Ⅱ)和锰(Ⅱ)各0.5 mg的影响。当铜含量超过0.5 mg,钴含量超过1 mg时,可采用丁二酮肟-正丁醇萃取分离除去。氰化物干扰测定,测定前加次氯酸钠并加热除去。
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采用高效液相色谱法测定含量。高效液相色谱法能有效分离供试品中可能存在的降解产物、残留的原料及中间体等杂质,并能准确定量。药典采用该方法测定头孢氨苄及其胶囊的含量、头孢克洛及其制剂的含量,头孢呋辛酯及其制剂的含量。1.外标法测定头孢氨苄的含量
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢克肟,按C1H15N5O7S2计50mg),精密称定,置250m1量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢克肟含量测定项下。
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)0.2mg的溶液(必要时可超声处理),摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢克洛含量测定项下。
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要求 系统适用性溶液色谱图中,头孢氨苄峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。 6、测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C16H17N3O4S的含量。
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有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢克肟,按C16H15N5OS2计0.1g),置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液
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(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每1ml中约含头孢克肟(按C16H15NOS2计)10gg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在288nm的波长处有最大吸收。
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唑肟钠药典标准提高征求意见稿,分别采用①尺寸排阻色谱法(HPLC-SEC)测定头孢唑肟钠中的高分子聚合物含量、②反相色谱法(RPC)测定头孢唑肟钠及有关物质的含量。一、头孢唑肟聚合物的测定液相色谱流动相配制:流动相配制:[5 mmol/L