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制成每1ml中含10g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢噻肟钠有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍
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10mg/mL时,以磺基水杨酸进行尿蛋白测定可出现假阳性; (3)以硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。 4.用药前后及用药时应当检查或监测: (1)长期用药时应定期检查肝、肾功能及血、尿常规; (2)有显著肝、肾功能损害和(或)胆道梗阻患者使用头孢噻肟时应进行血药浓度监测。
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速方便地选择合适的色谱柱!如果您对这本应用谱图集感兴趣,欢迎联系我们索取资料~~头孢唑肟钠是半合成的第3代头孢菌素,抗菌谱较广,与头孢噻肟钠相似都是临床上较常见的抗菌药物。它对呼吸道感染和皮肤感染、败血症等都有疗效。在本应用中,我们参照注射用头孢
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类别B内酰胺类抗生素,头孢菌素类贮藏严封,在凉暗干燥处保存制剂注射用头孢噻肟钠
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酸(30μg和10μg);头孢噻肟(每片30μg)和头孢噻肟加克拉维酸(30μg和10μg);分别测量2种纸片单独及加克拉维酸的抑菌环直径。加克拉维酸和不加克拉维酸的抑菌环直径≥5mm可确认为ESBLs菌株。。 2.微量肉汤稀释法 (1
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杂质混合对照溶液进行分析;为得到杂质间的更好分离,粒径选择3 μm。如图1,各杂质间均能得到良好的分离结果,头孢克洛与杂质E的分离度为2.70,达到基线分离。▲图1 AQ S3 分析杂质混合对照溶液结果1. α-苯甘氨酸 2
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7.2,用水稀释至1000m1)900m1为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1m1中约含头孢克肟(按C16H15N5O7S2计)10g的溶液
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缓冲液(pH7.0)定量稀释制成每1m1中约含头孢克肟(按C16H1sN5O7S2计)0.01mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢克肟有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液
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要求与测定法见头孢噻肟钠有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。头孢噻肟
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吩噻嗪类药物在合成过程中由于副反应,以及在贮藏过程中由于结构中的硫易被氧化且遇光分解,均会产生特殊杂质。如盐酸异丙嗪中的特殊杂质主要为合成时产生的少量异构体杂质[N,N-二甲基-2-(10H-吩噻嗪-10-基)丙-1-胺]和贮藏过程中