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药品杂质通常分为:有机杂质、无机杂质、残留溶剂。有机杂质可在药品的生产或贮存中引入,也可由药物与辅料或包装结构的相互作用产生,这些杂质可能是已鉴定或者未鉴定的、挥发性的或非挥发性的,包括起始物、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和
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主峰面积的2倍(2.0%)头孢曲松聚合物照分子排阻色谱法(通则0514)测定临用新制供试品溶液取本品约0.2g,精密称定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液取头孢曲松对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约
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头孢曲松0.22mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C18H18N8O7S3的含量。
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点击蓝字引导关注多肽杂质分析多肽杂质多肽杂质一般分为以下几种:工艺杂质:缺失(不完全)肽,断裂肽,去酰胺多肽,氨基酸侧链的不完全脱保护所形成的副产物,氧化肽,二硫键交换的产物,非对映异构的多肽,低聚物和或聚合物降解杂质:水解产物,断裂肽
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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稀释至10ml,即得黄绿色、黄色、橙黄色、橙红色和红色的1~10号的标准比色液。检查时根据药物有色杂质的颜色以及对其限量要求,选择相应颜色一定色号的标准比色液作为对照液,进行比较。如注射用对氨基水杨酸钠溶液颜色的检查方法:取供试品一瓶,加水
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规格 层析柱的直径大小不影响分离度,样品用量大,可加大柱的直径,一般制备用凝胶柱,直径大于2厘米,但在加样时应将样品均匀分布于凝胶柱床面上。此外, 直径加大,洗脱液体体积增大,样品稀释度大。分离度取决于柱高,为分离不同组分,凝胶柱床
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规格 (1)15ml:10g(以乳果糖计)。 (2)200ml:133.4g(以乳果糖计)。 用法用量 每日剂量可根据个人需要进行调节,下述剂量供参考: 1、便秘或临床需要保持软便的情况 年龄 起始剂量 维持剂量 成人 每日
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)下属DNA重组咨询委员会通过决议,批准CRISPR基因治疗方案进行人体临床测试。2016年7月21日Nature主页新闻报道,中国的四川大学华西医院有望率先进行全球首个CRISPR/Cas9基因编辑技术治疗非小细胞肺癌的人体试验。而在8月
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, CP-LvC9NU-01, CP-LvC9NU-02,
CP-LvC9NU-08, CP-LvC9NU-09, CP-LvC9NU-10)或 Cas9
D10A切口酶(Cat.No.CP-C9NI-01, CP-C9NI-02) 的 Cas9克隆