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杂质问题:使用湿法制粒机以后60℃10天样品杂质增加快,主药是氧化杂质和水解杂质,其他小杂质的个数也增加了。
处方:主药(经过微粉化,D90:6-10μm)、药用乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基
2014年02月08日发布人:longquan
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请教下各位前辈们,你们奶粉的杂质度是怎么测定的。奶粉通过加热溶解后会出现颗粒状,这样测出的杂质度肯定就会高于实际的,如何解决这个问题呢?,坛友您好,应该是首次发提问,您目前使用的是在首页直接提问的形式,由于您未选择任何群组,因此您的问题
2010年11月26日发布人:juymi
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请问硫酸中的杂质锰怎样测定?除了原子吸收和分光光度计,有化学分析方法吗?
[[i] 本帖最后由 miracle 于 2011-4-11 15:55 编辑 [/i]],果然是十万火急,呵呵。。
一般能用紫外分光光度计的实验就可以
2011年04月16日发布人:玲珑
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不能的X射线管有不同的杂质线,大家结合各类X射线管讨论一下
不同的X射线管有哪些杂质线,方便我们分析这些元素,注意背景的扣除。,用滤光片处理。,滤光片 靶材 影响元素
2015年12月24日发布人:small2011
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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在做某产品的有关物质方法验证的专属性的强降解试验中,使用了1M酸、1M碱、5%H2O2、回流来进行酸碱氧化高温破坏试验,产品使用了粉末和溶液两种形式,结果是主成份未能降解。
现在怎么办呢?在方法验证中就这么说明可以吗?还要寻找降解的手段
2010年05月15日发布人:cinddy
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现在很多EP,USP甚至CH.P的标准,都有用主成分峰的保留时间进行定位其它杂质的方法,但是实际工作中由于各个实验条件的差异,很难用相对保留时间完美的定性出特定的杂质,这就给结果的计算造成了困难。比如我主峰的保留时间是10min,他的杂质
2011年04月11日发布人:yanyu9808
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,Te,Sb,Cl,Sn,Cd,Hg,Ni,Mn,B,C等。
现在正计划购买这些杂质标准溶液,如果都买单标的话,实在是太多了。您是怎么做的呢?杂质标准溶液哪里有混标卖?谢谢!,买单标 自己配混标,感觉利用原吸分析效果能更好。,20
2015年04月18日发布人:坚持2011
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat