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手工样品、小试放大样品(使用了湿法制粒机)、上市品。
考察条件:高温60℃ 10天
杂质情况:按面积归一化法计算:
上市品:0天总杂0.2%左右,60℃ 10天总杂:1.0%左右,主要是氧化和水解杂质。
小试手工制备样品:0天总杂0.2%左右,60℃ 10天总杂:1.0%左右,主要是氧化和水解
2014年02月08日发布人:longquan
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]杂质毒性如何查阅?
如题,本人现在在做一个3类药制剂,有一个杂质国外的原料药限度是0.1%,用的是加校正因子的自身对照法计算校正因子为3.5。而本人做校正因子时一直是
2011年11月19日发布人:大白菜
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[size=2]最近20A能量有些低了,所以今天晚上想清洗一下,各个光学部件,但又怕对不准光路,所以想通过0波长来校正一下。可我在20A的面板上找不到shift键,如何才能进入它?正常开机下没法输进去的[/size],[size=2]改
2015年09月23日发布人:端口
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头孢地尼做分析方法验证,其中有关物质头孢地尼E-异构体标准品买不到。很多销售公司都有但是资质不全我不能买他们的。
请教各位大侠们,帮个忙吧。急用!!
谢谢!!!!,头孢地尼E-异构体标准品,中检所(中国药品生物制品检定所)有卖
2011年05月24日发布人:guohy76
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[font=楷体_GB2312][size=4][color=Black][b][求助]杂质检测不稳的原因
请教各位高手,我在检测样品时,其中的一个主要杂质经常性不稳,有时只占很少的比例,有时却占很大的比例,相差有0.3%之多
2011年11月01日发布人:minran_1980
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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[size=4][color=Black][求助]没有杂质对照品咋整?
有一个有关物质,进口标准里提到,自己却做不出也买不到对照品,怎么办? [/color][/size],[size=2]按标准里的条件做,看看相应位置是否出
2011年11月05日发布人:剪刀手520
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[size=3] 【摘要】 采用Chiralpak ADH手性柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),建立了正相高效液相色谱(NPHPLC)法直接拆分恩替卡韦与其光学异构体的方法。考察了流动相组成、酸碱性对柱效、分离度、保留时间
2010年03月18日发布人:PURPOSE人生
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正十六烷,这肯定影响测定结果,如果杂质含量大于底物浓度,那用来做参比当然会得到吸光度为0的结果。这是最有可能的!,我觉得可能是浓度太低,需要浓缩,分光光度计如果是国产的话,也有可能是仪器检测限的问题。
通过几种手段可以改进:
1. 采用1*4cm的比色皿代替1*1cm,等于变相浓缩了;
2. 浓缩
2013年07月14日发布人:80年代的人
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我在做一个样品,想检测一下样品里面有没有含A物质,即使有也是含量比较低,而且杂质也比较多,已无法纯化,可是那个位置刚好有个小杂质峰,我怎么确定这个杂质峰里是否含有我所要的A物质呢?谢谢各位!,先调整流动相,增加保留时间!,你的A物质有没有
2010年08月15日发布人:wubo850611