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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@
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论坛、、
多年来,一批又一批形形色色的小经销商在这里不停转换马甲,攻击漫骂、、当然主角只有两个:戴安和万通、、
当时我们还庆幸,还好在离子论坛有些乱,气相论坛和液相论坛还没有这样的害群之马。
可是,随着卖戴安液相的小经销商们越来越多
2015年12月22日发布人:阿福
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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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/Discard菜单的Accept命令;
5,如果引物序列长度不同于当前的引物的话,可以从“Change”菜单中改变当前的引物长度;
6,选取当前序列为上游引物(点击“upper”按钮);
7,从Edit菜单中选取“Lower
2011年09月03日发布人:guagua
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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请问:6M 盐酸怎么配置?6M是指摩尔浓度还是摩尔数?谢谢!,6M是指摩尔浓度,可以参照药典配制,1M的盐酸是90ml用水稀释至1000ml,6M就是540ml用水稀释至1000ml。,不对吧,好像要这算一下
浓盐酸是12mol/l
2010年08月24日发布人:liuzhikunwq
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[size=2]大家做7P和多溴联苯/多溴联苯醚是使用的柱子都是怎么老化的?[/size],[size=2]这两个柱子不一样吧
7P用DB-5ms,PBB/PBDE用DB-5ht,老化时温度要相对高些[/size],[quote]原帖由
2016年01月24日发布人:chuntian1983
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5,如果引物序列长度不同于当前的引物的话,可以从“Change”菜单中改变当前的引物长度;
6,选取当前序列为上游引物(点击“upper”按钮);
7,从Edit菜单中选取“Lower Primer”命令,在Edit Lower窗口
2016年02月29日发布人:mimili_901
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011