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唑胺不会影响经这些主要细胞色素同工酶代谢的药物的药代动力学。与利奈唑胺联合用药,不会显著改变主要由CYP2C9进行代谢的(S)-华法林的药代动力学性质。华法林、苯妥因等药物,作为CYP2C9的底物,可与利奈唑胺合用而无须改变给药方案。 2
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1、儿童用药 在18岁以下的患者中尚未确定唑吡坦的安全性和疗效。一项在儿童(6-17岁)失眠症伴有注意力缺乏/多动症(ADHD)患者中进行的为期8周的研究中,唑吡坦与安慰剂相比,精神病和神经系统异常是最常见的治疗相关的不良事件
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液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液。系统适用性溶液取吡拉西坦适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约
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杂质 Impurity:是药品中除主成分以外的所有其它物质的总和。有关物质 Related substances:是药品中与主成分通过同一来源和过程产生的结构与性质相近或相关的一些杂质。
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适用性要求与测定法见吡拉西坦有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过3.0%(通则0831)重金属取本品1.0g,加水
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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氟吡菌酰胺是一种农药原药,用不同的农药配方得到不同的农药制剂,目前登记的有:氟吡菌酰胺和肟菌酯复配,总含量 43%, 悬浮剂 ,商品名:露娜森;氟吡菌酰胺单用,含量:41.7%,悬浮剂,商品名:路福达;氟吡菌酰胺和戊唑醇 复配,总含量35%, 悬浮剂;商品名:露娜润;
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一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
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1、适应症 治疗偶发性、暂时性、慢性失眠症。 2、药理学 唑吡坦是一种咪唑吡啶衍生物,有很强的睡眠诱导作用,作用快,服药后30分钟起效。由于其在血中的半衰期约为2.5小时,所以是短效的催眠药。睡眠研究发现,唑吡坦主要作用于睡眠
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杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%);酒石酸峰与小于对照溶液主峰面积0.1倍的色谱峰忽略不计(0.05%)。含量均匀度取本品1片,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使酒石酸唑吡坦溶解,用