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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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腈05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3,0)(35:65)为流动相;检测波长为230nm;进样体积20l。系统适用性要求理论板数按吡罗昔康峰计算不低于5000,吡罗昔康峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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%)。其他氨基酸照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品100mg,加2mol/L盐酸溶液1ml溶解,用水稀释至10ml,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取羧甲司坦对照品与
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项目均为“日落黄”,而该添加剂不能加入茶饮中。同时曝出“奈雪的茶”“喜茶”“溜六六”三家“网红”饮品店的检查中发现存在开封后的预包装食品保存不当;水池、冰箱、冰粒机等标识不规范等问题。该事件曝出后便有不少媒体误以为“奈雪的茶”和“喜茶”这两个
2021-11-27
来源: 南京简智仪器设备有限公司
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~60min。舒巴坦钠的最大剂量每天不得超过4g,若头孢哌酮钠的需要量超过每天4g时,应另行单独加用头孢哌酮钠。 2.肾功能不全时剂量:肾功能损害者肌酐清除率为每分钟16~30ml时,最大剂量为2g,间隔时间12h;肌酐清除率为每分钟小于15ml
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220nm;理论板数按苯巴比妥峰计算不低于2500,苯巴比妥峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液5µL注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15%;精密量取供试品溶液与对照溶液各5µL,分别注入液相色谱仪,记录色谱
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西妥昔单抗(抗EGFR)是表皮生长因子受体(EGFR)的抑制剂。 艾美捷西妥昔单抗Cetuximab品名:西妥昔单抗,抑制剂完整名称:西妥昔单抗(抗EGFR)同义词名称:C225 C225仅供研究使用。不用于诊断程序。 艾美捷西妥昔单抗Cetuximab化学性质:纯度:98.00%形式:固体粉溶解性:
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点击蓝字 关注我们FDA发布基因毒杂质召回药物FDA公告基因毒药物召回公司公告日期:2021年10月14日FDA公告日期:2021年10月14日产品类型:药品公告理由:原料药批次杂质超标,N-亚硝基厄贝沙坦产品描述:厄贝沙坦和氢氯噻嗪片
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本品禁用于已知对利奈唑胺或本品其他成分过敏的患者。 1、单胺氧化酶抑制剂 正在使用任何能抑制单胺氧化酶A或B的药物(如:苯乙肼、异卡波肼)的患者,或两周内曾经使用过这类药物的患者不应使用利奈唑胺。 2、引起血压升高的潜在相互作用