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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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本法检查药物的杂质。2.灵敏度法系指在供试品溶液中加入试剂,在一定反应条件下,观察有无阳性反应出现,以不出现阳性反应为合格,即以检测条件下的灵敏度来控制杂质限量。本法的特点是不需要对照物质。如纯化水中的氯化物检查,是在50ml纯化水中加入硝酸
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品约2g,加丙酮18ml,振摇15分钟,滤过,取滤液。对照品溶液(1)取曲安奈德对照品适量,加丙酮制成每1ml中含曲安奈德0.1mg的溶液。对照品溶液(2)取硝酸益康唑对照品适量,加
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液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含20pg的溶液。系统适用性溶液取硝酸益康唑与硝酸咪康唑,加甲醇溶解并稀释制成每
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近日,北京市发改委介绍,今年本市将对9大重点领域的42个细分领域设备购置与更新改造进行贷款贴息,还发布了政策解读。近期启动项目征集,将发挥设备购置与更新改造对扩内需、稳增长、调结构的重要作用,促进加快形成新质生产力。据测算,获支持的
2024-04-24
来源: 北京市发展和改革委员会 北京日报
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海关查获、管制精神药三唑仑、拉曼检测、鉴知技术、同方威视2019年7月,合肥海关驻邮局监管现场在邮件中查获了上百颗夹藏在饼干中的管制药品三唑仑。这是一件从日本寄往滁州,申报品名为“维生素”的邮件,经过同方威视X光机扫描时,工作人员发现包裹
2021-06-28
来源: 北京鉴知技术有限公司
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1、泊沙康唑的适应症: 本品适用于念珠菌属、隐球菌属真菌引起的真菌血症,呼吸、消化道、尿路真菌病,腹膜炎、脑膜炎等 [3]。 2、泊沙康唑的用法用量: 临床上可用于曲霉病、接合菌病及镰刀菌病的治疗,亦可用于部分氟康唑耐药的念珠菌
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本品禁用于已知对利奈唑胺或本品其他成分过敏的患者。 1、单胺氧化酶抑制剂 正在使用任何能抑制单胺氧化酶A或B的药物(如:苯乙肼、异卡波肼)的患者,或两周内曾经使用过这类药物的患者不应使用利奈唑胺。 2、引起血压升高的潜在相互作用
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委员会相关专业委员会进行了研讨,在第一次公示稿的基础上进行部分内容的修订。 包括: 标题:“元素杂质限度和测定指导原则”修改为“元 素杂质指导原则”; 2. 前言:参考 ICH Q3D 对元素杂质的来源进行修改; 3. 形态:修改为与