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委员会相关专业委员会进行了研讨,在第一次公示稿的基础上进行部分内容的修订。 包括: 标题:“元素杂质限度和测定指导原则”修改为“元 素杂质指导原则”; 2. 前言:参考 ICH Q3D 对元素杂质的来源进行修改; 3. 形态:修改为与
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CRISPR-Cas9是继ZFN、TALENs等基因编辑技术推出后的第三代基因编辑技术,短短几年内,CRISPR-Cas9技术风靡全球, 成为现有基因编辑和基因修饰里面效率最高、最简便、成本最低、最容易上手的技术之一,成为当今最主流的基因
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225nm;进样体积20l。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)955系统适用性要求比索洛尔峰保留时间约为15分钟,理论板数按比索洛尔峰计算不低于3000,比索洛尔峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入
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引起心绞痛和(或)高血压反跳,其危险性可能比手术本身产生的心脏抑制更大。 8.甲状腺功能亢进时应用,可使一些症状如心动过速被掩盖,疑有甲亢可能时应避免骤然停用,以免发生甲状腺危象。 9.避免突然停药。美托洛尔在撤药时,应逐渐减量以避免发生
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1.普萘洛尔为非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂。阻断心脏上的β1、β2受体,拮抗交感神经兴奋和儿茶酚胺作用,降低心脏的收缩力与收缩速度,同时抑制血管平滑肌收缩,降低心肌耗氧量,使缺血心肌的氧供需关系在低水平上恢复平衡,可用于治疗
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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1、通过细胞色素酶P450代谢的药物: 在大鼠中,利奈唑胺不是细胞色素酶P450(CYP450)的诱导剂。另外,利奈唑胺不抑制有临床意义的人类细胞色素同工酶(如1A2,2C9;2C19,2D6,2E1和3A4)的活性。所以,预计利奈
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肝功能损害史者; 5、有凝血功能障碍史者; 6、用药前存在感染者; 7、孕妇和哺乳妇女。 8、用药期间应严密监测肾功能。 9、眼科手术应慎重使用。 10、氟比洛芬无特效解毒药。 11、无抗菌作用,在抗感染的同时应谨慎使用。
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反射比、透射比和吸收比三者之间的关系可以通过光学研究中的基本定律来表示,即入射电磁波在介质交界处的反射、透射和吸收遵循α+ρ+τ=1的关系式。将这三者的关系整理成表格,可以得到以下内容:光学参数定义及说明表达式吸收比(α)物体吸收的辐射能
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普萘洛尔有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(0.8%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸普萘洛尔中含内毒素的量应小于50EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)