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10pg的溶液系统适用性溶液取氟比洛芬对照品与杂质I对照品各适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中分别含氟比洛芬2mg与杂质104g的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水-冰醋酸(35:60:5)为流动相;检测波长为254nm
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1.尼群地平的不良反应:较少见的有头痛、面部潮红。少见的有头晕、恶心、低血压、足踝部水肿、心绞痛发作,一过性低血压。本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹,甚至剥脱性皮炎等。 2.阿替洛尔的不良反应:最常见的不良反应为低血压和心动过缓
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。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含盐酸艾司洛尔2g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸艾司洛尔有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质I峰面积不得大于对照溶液的主峰面积
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一、药代动力学 健康男子静脉内单次给予本品5ml(50mg),氟比洛芬酯在5分钟内全部水解为氟比洛芬,6-7分钟后氟比洛芬血中浓度达到最高(8.9μg/ml),半衰期为5.8小时。用药24小时后,本品约50%从尿中排出,主要代谢产物
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价格上含量85的比99的要便宜,一般便宜几百块一吨。品质上,含量85的,剩下15%可能是水,也可能是一乙二乙的混合物,这个要问清楚。含量99的就基本是是纯三乙,剩下不到一个点的杂质。使用上除了含量的区别,还有就是85的冻点比99的冻点要低
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一、禁忌 1、对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。 2、有阿司匹林哮喘(非甾体抗炎药等诱发的哮喘)或其过敏史的患者。 二、不良反应 1、严重不良反应:本品可诱发哮喘(阿司匹林哮喘)。由于可诱发哮喘(频度不明),所以当出现
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试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(0.8%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸普萘洛尔中含内毒素的量应小于50EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
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澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性
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等特点,FAO[3]2021版将其作为新 增的相关杂质加以控制,规定原药中限量为Max 20 g/kg。 代森锰锌中乌洛托品杂质的检测,尚未有国家标准 和行业标准,文献中也未见报道。FAO 2021版中虽报道用LC-MS-MS法检测,但
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美托洛尔(美多洛尔、美多心安、倍它乐克[1][质疑]美托洛尔的别称、甲氧乙心安)为β肾上腺受体阻滞剂,对β1受体选择性较强,故对增加呼吸道阻力作用较轻,但较大剂量时对血管及支气管平滑肌的β2受体也有作用,用于治疗心绞痛、高血压及