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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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企业的盛会,为大家提供了一个国家级的展示平台。在全球疫情仍然严峻的情况下,本次进博会仍然有近8万名观众参与,说明在全球经济萎靡的今天,中国市场仍欣欣向荣,具有很大的潜力。全自动智能化食品快速分析系统本次展会,丹麦福斯展出的重点产品是已获
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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01 创新 ✔入驻”中国科学仪器自主创新应用示范基地“2021年福立仪器成为首批入驻由中国农业科学研究院作物科学研究所在北京成立的“中国科学仪器自主创新应用示范基地“的优秀国产科学仪器制造厂商。福立品牌GC 9720Plus
2022-10-17
来源: 浙江福立分析仪器有限公司
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
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简智仪器航天产品供应商国家标准起草单位拉曼光谱技术变革推动者拉曼快检领军企业日前广州市场监管局随机抽取全市餐饮服务单位进行检查,规范餐饮服务经营行为。全市共完成“网红饮品”抽样243批次,检验完成183批次,发现不合格产品4批次,不合格
2021-11-27
来源: 南京简智仪器设备有限公司