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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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请问,我的原料是盐酸盐,他不溶于有机溶剂,只溶于水,我加碱的水溶液,有机溶剂提,也提不出来,物质还是在水相。
我是要用它来做下一步反应,还原,不能在水中做。怎么办?各位师兄师姐,救人如救火,恳请高抬贵手,出手相救,
小弟感恩于心,散尽
2014年02月19日发布人:风往尘香
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太弱了,游离不出来。DBU碱性要强很多。,那再请问啊,DBU的强碱性不会对反应体系中的其他化合物有影响吧,我要做的是活性酯合成酰胺反应,体系中另外还有羧酸、HOBt、EDCI,他会成为盐酸盐应该不会对反应体系造成影响。注意加的剂量就可以了。,多谢!试下。。。。,用10%的氢氧化钾甲醇溶液就可以了,注意配制的时候是放热的,小心点就可以了,你可以试一试。
2014年05月30日发布人:艰苦奋斗
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G0/G1峰不能重叠于一个Y轴处.请问是怎么回事?
先贴对照组的图 [/b][/color],[size=2][color=Black][b]
实验组:加药.理论上诱导凋亡. [/b][/color][/size],[size=2
2012年07月27日发布人:阿k
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[size=2]半个月前做乙醇的挥发性杂质(药典方法) 40° 12min , 40° 到240° 10℃/min 维持10分钟 ,结果甲醇峰还勉强,尽管不是很美观 ,我用不分流, 恒压模式, 51kP 的柱头压, 15mL/min
2015年01月05日发布人:荷塘青蛙!
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G418应该如何配制?我用500ul的1mol/LHEPES加0.5gG418稀释到5ml,配成100mg/ml.结果无论是高浓度还是低浓度细胞第二天全死光。请高手帮帮忙
2012年05月10日发布人:wu11998866
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小弟做一个抗肿瘤药物,通过流式发现细胞被阻滞在G2/M期(左图对照,右图加药后48h检测),看了一些文献,很多是说“细胞被阻滞在G2/M期后,会诱导凋亡”,但是我通过多个时间点检
2012年05月31日发布人:plaa
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做过的朋友能否告知一下对照品在哪买啊?在网上没找到。进口标准上对照品是孟鲁司特二环己胺盐,另外杂质 “亚砜、酮基甲醇、甲基苯乙烯”具体是什么结构啊?比如说,甲基苯乙烯的甲基在哪个位置啊?,朋友,没用过,可以咨询中国药品生物制品检定所标准
2010年08月10日发布人:shadow809
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5%葡萄糖注射液,121或115度湿热灭菌后杂质(5-羟甲基糠醛)增加,好像还有次降解产物三酰乙酸,请问大家这如何控制?谢谢!,多数是糖质量不好,其次调好合适的PH 活性炭可以考虑适当增加,我们的葡萄糖是罗盖特的,专门做注射液用的,乳糖中
2014年07月13日发布人:a456
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马上就要做转染了,要用G418筛选掉没转进去的细胞,请教各位大虾,我的G418是干粉,用什么来配呢 ?怎么能找到筛选的G418浓度呢?[/color][/size],[size=2
2012年06月08日发布人:HP007