-
[size=2][font=黑体]
化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
-
请问在对手性化合物(RS)原料药进行光学纯度控制中,用手性柱对其杂质对映异构体(SR)进行控制,而用普通的C18柱对非对应异构体(RR+SS)进行控制,但此RR与SS在C18上是重合的,这样可以吗?
前提是该四个异构体无法在手性柱的一个
2010年07月20日发布人:zhangluxing
-
提示缺少OCX文件,这个问题不难解决。
JADE6的相对于JADE5的好处:
1) 可以完全引入PDF2-2004;
2) 可以做快速定量分析;
3) 可以做WPF(全谱拟合)的结构精修,定量分析,晶粒尺寸与晶格畸变。简单地
2011年12月12日发布人:加盐的咖啡
-
6系铝合金的金相,砂纸打磨到1000,后用0.5um的抛光膏抛光,然后用0.4的HF酸腐蚀的,但效果很差,上面有很多黑点是什么啊,或者腐蚀坑。建议用氧化镁抛试试,黑色的点点是缺陷,我们做的也是,面都和镜子一样了,但放到金相显微镜下还是有
2015年09月24日发布人:小妖精@
-
有哪位高手知道6-氨基烟酸的分析方法啊,可以用液相分析吗,一直用液相分析却找不准条件,是不是要用化学分析呢?,肯定可以用液相测,流动相里加点酸,水的比例大一些,应该没问题,你的色谱条件如何?结果如何呢?
还可以考虑用电位滴定。,方法
2011年03月09日发布人:egeansun1977
-
转载
求助:我们最近在用外标法分析样品含量时进对照品连续进4-6针峰面积都不重现,相差很大,有时甚至前两位都不同,这样就无法用外标法测定含量,非常苦恼,压力是比较稳定的,流动相是甲醇:水=60:40,仪器为WARERS E2695
2013年07月27日发布人:kaixinjiuhao
-
[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@
-
奥硝唑注射液原研处方如下:ampoules(3ml/500mg):0.9g ethanol ,propylene glycol。 请问处方中量0.9g是指乙醇及丙二醇各是0.9g吗,请指导!,丙二醇是助溶剂 乙醇是溶剂。
其目的是
2014年02月17日发布人:momom
-
请教下各位前辈们,你们奶粉的杂质度是怎么测定的。奶粉通过加热溶解后会出现颗粒状,这样测出的杂质度肯定就会高于实际的,如何解决这个问题呢?,坛友您好,应该是首次发提问,您目前使用的是在首页直接提问的形式,由于您未选择任何群组,因此您的问题
2010年11月26日发布人:juymi
-
转载
我的安捷伦的沙芯过滤头长菌了,我拿5%的硝酸泡不下来。大家有没有什么其他的好的办法?,直接用30%的 或者用热水煮。 祝你好运,好像滤头都是硅材料的了吧?是否不能超声处理了 试试超声吧,热水可以考虑。 换新的吧 估计以后
2013年07月27日发布人:雨儿