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现在很多EP,USP甚至CH.P的标准,都有用主成分峰的保留时间进行定位其它杂质的方法,但是实际工作中由于各个实验条件的差异,很难用相对保留时间完美的定性出特定的杂质,这就给结果的计算造成了困难。比如我主峰的保留时间是10min,他的杂质
2011年04月11日发布人:yanyu9808
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火焰法原子吸收。如果用纯水校零,0号样(就是纯水中含1%优级纯硝酸)的吸光度是多少?
理论上来说,应该严格为0,但实际上未必吧,我觉得这个对于准确的分析测定来说很有意义,特作个调查(大家可以当场测试一下)。
我自己做的,用自制
2010年02月10日发布人:生活eesf
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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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64,一个128,用的1mL的二硫化碳解吸,同一批做的,FID检测器,结果质控结果是一个64,一个130,几乎是定值。盲样范围是138-154的样子,结果报了结果144,后来定值160,可以正负12,结果就就不合格了。甲醇的质控69,定值是
2014年11月28日发布人:cj_mondy
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的杂质也是5-羟甲基糖醛。,葡萄糖大输液的灭菌条件是115℃30min吧?,115℃30min也不稳定呀,超出标准了吗?,是的呀,有啥解决办法,121度,7分钟呢?F0值大于8就行了,玻瓶的哈,塑瓶不清楚。,是玻璃的呀,杂质超标,葡萄糖不要
2014年07月13日发布人:a456
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细胞冻存时,放在4℃两个小时,忘记拿到-20℃,问问细胞冻存时4℃和-20℃最长可以放多久[/size],[size=2]这个放多久意义不大 DMSO对细胞是有毒的,时间久了可想而知![/size],[size=2
2015年01月29日发布人:算盘阿星
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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我现在在做卡培他滨片,通过介质水把处方初步定下来了。但在pH为4.5的醋酸-醋酸钠缓冲溶液和pH为6.8的磷酸二氢钾溶液中溶出时,发现市售片和自制片的差异很大。不知道什么原因?求前辈们指点。,你的提问没有说清楚,两种介质中市售和自制的差异
2014年03月17日发布人:tomm
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[求助]用旋转蒸发仪浓缩后要如何定容?
用旋转蒸发仪浓缩后定容至1ml,要如何操作才能将浓缩液完全转移出来,请教大家!,按GB/T 500.146-2003 植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 方法,
6.2.2
2013年04月28日发布人:青青子衿