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(1)本品的水溶液加三氯化铁试液,即显蓝紫色(2)取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β萘酚试液2ml,振摇,即显红色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致
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量的标准铅溶液与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL后用溶剂稀释成25mL。若供试品溶液带颜色,可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,使之与乙管、丙管一致;再在甲、乙、丙三管中分别加硫代乙酰胺试液各2mL,摇匀,放置2min,同
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性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在热水或乙醇中易溶,在丙酮中溶解,在水中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为168~172℃。鉴别(1)本品的水溶液加三氯化铁试液,即显蓝紫色(2)取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水
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法的自身稀释对照法和杂质对照品法控制其限量。以十八烷烷键合硅胶为填充剂;以水(用磷酸调节pH至3.5)-甲醇(44:56)为流动相;检测波长为240nm。以供试品溶液(0.4mg/ml)的稀释液(1%)为对照液,以10μg/ml的对乙酰氨基
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照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250m量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇使对乙酰氨基酚溶解,用水稀释至刻度
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调节在每分钟50~200转,稳速误差不超过±4%。4.仪器应装有6套操作装置,可以一次测定6份供试品。取样点位置应转篮上端距液面中间,离烧杯壁10mm处。(二)对乙酰氨基酚片溶出度测定1.以稀盐酸24ml加经脱气处理的水至1000ml为溶剂
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程度,一般用标示量的百分率表示,如药典规定30分钟内对乙酰氨基酚的溶出限度为标示量的80%。 对于口服固体制剂,特别是对哪些体内吸收不良的难溶性的固体制剂,以及治疗剂量与中毒剂量接近的药物的固体制剂,均应作溶出度检查并作为质量标准。 三
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(1)游离水杨酸:由于阿司匹林在合成过程中水杨酸的乙酰化反应不完全或在贮藏过程中水解而产生水杨酸,水杨酸对人体有一定毒性,且其分子中含有酚羟基,在空气中易被氧化生成有色醌类化合物,如淡黄色、红棕色甚至棕色,从而使阿司匹林变色,故需加
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含对乙酰氨基酚0.125mg的溶液。对照品溶液取对乙酰氨基酚对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的
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鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml,分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留