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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有
2011年09月09日发布人:wang_xing11
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非洛地平控释片在SFDA上查到2001年受理申报生产,为什么到现在还没有批准的厂家,我很困惑,希望高手指点.现在该品种应该是5类吧,还能报吗?[/size],[size=2]
下面提供一个调研的思路,这其实是每个注册
2015年12月08日发布人:is2011
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转载
请教一下,DCS的标准信号4~20mA卡件能不能直接接热偶的TC信号?因为有次DCS开工会,有印象听过某家DCS厂家说,现在热偶信号和4~20mA信号用的都是同一种卡件,当时没太注意,也可能是听错了,所以一直没弄明白,想请各位大哥
2013年08月16日发布人:甜甜TVT
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大家好,请问高效液相用的甲醇溶剂的规格是多少?如纯度要求,吸光区域,杂质种类等等。多谢!,色谱级的含量一般都大于99.9%,在紫外波段(220~280nm) 内需很高的透光率。可能存在微量羰基化合物以及还原性物质。,这个一般的色谱纯试剂瓶
2009年10月23日发布人:yinge
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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[size=4][color=Black][求助]庚烷磺酸钠流动相有2个杂质峰
尝试以前的一个液相方法。流动相里有杂质,与主成分重在一起,为什流动相有杂质哦!!
条件: 220nm
1ml/min
流动相:缓冲液:2.1g
2011年11月09日发布人:nn255
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[font=楷体_GB2312][size=4][color=Black][b][求助]杂质检测不稳的原因
请教各位高手,我在检测样品时,其中的一个主要杂质经常性不稳,有时只占很少的比例,有时却占很大的比例,相差有0.3%之多
2011年11月01日发布人:minran_1980
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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/Imatinib.html[/url]
Title: Imatinib
CAS Registry Number: 152459-95-5
CAS Name: 4-[(4-Methyl-1-piperazinyl)methyl]-N-
2016年01月09日发布人:mercedes
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[size=4][font=黑体][color=DarkRed][求助]如何提高苯磺酸氨氯地平片的溶出度?
有一品种为苯磺酸氨氯地平片,加入的辅料为:微晶纤维素124.0g:磷酸氢钙63.0g:羧甲基淀粉钠4.0g:硬脂酸镁
2011年10月26日发布人:TNT