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,Te,Sb,Cl,Sn,Cd,Hg,Ni,Mn,B,C等。
现在正计划购买这些杂质标准溶液,如果都买单标的话,实在是太多了。您是怎么做的呢?杂质标准溶液哪里有混标卖?谢谢!,买单标 自己配混标,感觉利用原吸分析效果能更好。,20
2015年04月18日发布人:坚持2011
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目前,本人刚开始研究一个仿制药(美罗培南)的杂质分析方法,发现这样一个问题。
该方法中国药典、USP、EP药典均有记载。以下是大致方法:
中国药典方法:流动相0.1%三乙胺(pH5.00):乙腈=93.5:6.5
2012年01月09日发布人:zrw-hlf
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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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看很多文献都说D-氨基葡萄糖能刺激病毒的增殖,我今天一查,怎么都是D-氨基葡萄糖盐酸盐,弱弱的问一句,D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖盐酸盐是一个东西吗?那么刺激病毒增殖的究竟
2012年05月14日发布人:8s5g
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有个问题请教大家,我有一个样品时苯肼盐酸盐,用对照品HPLC标定含量只有50%左右,样品做灰分测定灰分为24%,请问大家是不是本来含量和灰分加起来应该是要100%的,但是现在我这么做出来只有75%左右,请问这差的25%合理吗,能不能帮我
2010年09月30日发布人:santa
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求助~~~
药品做成盐酸盐,只是为了增加溶解性吗?有没有其他的目的?
在做生理活性时候,一系列药物都要做成盐酸盐吗?
谢谢大家~~~,还有为了药物的稳定性的!,把药品做成盐一般都是为了改善药物的溶解性。
多种酸性或碱性有机药物
2011年04月15日发布人:BridgetJones
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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如题,老是反应不完,加了30%的催化剂,70度1.2MPA 用硫酸镁吸水,点板老是有原料,是不是水的原因啊?大家用什么吸水的?,不是,你催化剂选得不好,用钯碳试试5%的就可以了,用钯炭多少温度和压力啊?一般多少久能反应完?,用钯碳1克
2014年07月10日发布人:ass