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1.系统适用性
2.准确度
3.精密度
4.专属性
5.定量限
6.线性
7.溶液的稳定性
8.耐用性
问题1:其中已知杂质的系统适用性是配制6份相同浓度的
2011年09月09日发布人:wang_xing11
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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非洛地平控释片在SFDA上查到2001年受理申报生产,为什么到现在还没有批准的厂家,我很困惑,希望高手指点.现在该品种应该是5类吧,还能报吗?[/size],[size=2]
下面提供一个调研的思路,这其实是每个注册
2015年12月08日发布人:is2011
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]杂质毒性如何查阅?
如题,本人现在在做一个3类药制剂,有一个杂质国外的原料药限度是0.1%,用的是加校正因子的自身对照法计算校正因子为3.5。而本人做校正因子时一直是
2011年11月19日发布人:大白菜
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)benzoylamido]-2-methylphenyl]-4-(3-pyridyl)-2-pyrimidineamine
Molecular Formula: C29H31N7O
Molecular Weight: 493.60
2016年01月09日发布人:mercedes
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[size=4][font=黑体][color=DarkRed][求助]如何提高苯磺酸氨氯地平片的溶出度?
有一品种为苯磺酸氨氯地平片,加入的辅料为:微晶纤维素124.0g:磷酸氢钙63.0g:羧甲基淀粉钠4.0g:硬脂酸镁
2011年10月26日发布人:TNT
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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请问在对手性化合物(RS)原料药进行光学纯度控制中,用手性柱对其杂质对映异构体(SR)进行控制,而用普通的C18柱对非对应异构体(RR+SS)进行控制,但此RR与SS在C18上是重合的,这样可以吗?
前提是该四个异构体无法在手性柱的一个
2010年07月20日发布人:zhangluxing
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2023年07月12日发布人:iTIANMING