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[size=2][font=黑体]尼妥珠单抗是一个很久的单抗产品了
这次2015版药典的新增内容里,终于收进去了
我是一直明白活性这话标准比化药要不稳定很多,生物制品有生物制品的特性嘛
根据王军志的书,这一般能接受的也是70-130
2015年04月09日发布人:caihong
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[size=2][color=Black][b]我在培养HL-60细胞时,细胞总是有聚积成团现象,状态好些时成团现象稍好,摇晃培养瓶细胞可散开,但如果聚积成团的时间长,摇晃开后会有很多细胞碎片。我的培养条件是1640培养液,含20%国产胎
2012年10月25日发布人:fox_79
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[size=2]实验室有一台尼高力6700红外光谱仪,现在需要将光路中的KBr窗片换了,自己不会,成都这边不知道有没有尼高力的办事处,只找到上海和北京的。
不知道怎么回事,成都这边,尼高力的工程师很少过来,打电话工程师都不愿意来
2015年04月14日发布人:tears
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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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[size=2][color=Black][font=黑体]
我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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公司最近新建实验室,准备购置碳硫一台,氧氮测定一台,氧氮氢联测一台。
目前考虑的有崛场,力可,艾尔特。不过感觉艾尔特精度有问题。
就崛场和力可对比来说,两家精度相当,使用寿命,长期稳定性力可更好。当然崛场在定氢方面有绝对优势
2015年05月29日发布人:但是
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前些天参与了前列地尔注射液的试制,但是灭菌前和灭菌后的含量变化很大,是什么原因啊?请高人指点。,你灭菌工艺是怎样的呢?,应该是,前列地尔对热不稳定吧,所以,热压灭菌造成含量下降。找个温柔一点的灭菌条件试试。,前列地尔注射液对热不稳定,灭菌
2014年04月11日发布人:momom
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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公司最近新建实验室,准备购置碳硫一台,氧氮测定一台,氧氮氢联测一台。
目前考虑的有崛场,力可,艾尔特。不过感觉艾尔特精度有问题。
就崛场和力可对比来说,两家精度相当,使用寿命,长期稳定性力可更好。当然崛场在定氢方面有绝对优势
2014年08月24日发布人:龙泉
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011