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代谢组检测的规格
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敏乐啶-米诺地尔
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基因毒性杂质
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可浸提物研究
筛选全扫分析,让风险物质没有漏网之鱼 EL 数据库 + 专家解谱,让未知物不再Unknown 中美欧申报成功经验,方案合规合理,让审评更高效更易通过
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非变性质谱技术规格
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微谱 输液袋注射器包材检测 ( 重金属,重金属,生物相容性评价
中可能溶出的添加物、单体及其降解物信息。提取溶剂通常应具有与制剂相同或相似的理化性质,重点考虑pH、极性及离子强度等;提取条件一般通过提高加热温度和延长加热时间的方式尽量多地提取出包装材料中的可提取物
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微谱 药包材关联评审 ( 重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
温度和延长加热时间的方式尽量多地提取出包装材料中的可提取物;同时还应注意提取材料的制备及与提取溶剂适宜的计量配比,即材料的表面积(或重量)与溶剂的体积比。分析测试方法通常采用TOC、TOA、GC-MS
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微谱 药包材关联评审 (重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
温度和延长加热时间的方式尽量多地提取出包装材料中的可提取物;同时还应注意提取材料的制备及与提取溶剂适宜的计量配比,即材料的表面积(或重量)与溶剂的体积比。分析测试方法通常采用TOC、TOA、GC-MS
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杂质/副产物分析
通过微谱分析,对化工产品的杂质或产品生产过程中的副产物进行分析确定其成分及含量,其分析结果可作为评价化工产品品质、优化产品生产工艺的重要依据,改进的重要参考。
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杂质/副产物分析
通过微谱分析,对同厂家不同批次、同牌号不同厂家等两个及以上的样品中的组分进行分析,提供成分一致性的评价结论,可作为解决产品质量纠纷或质量分析改进的重要参考
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